responsable assurances qualite (f/h) in meymac

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job type
cdi
salary
€ 45,000 par année
apply now

job details

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location
meymac, limousin
job category
Industrie Pharmaceutique/ Biotechnologies
job type
cdi
salary
€ 45,000 par année
experience
5 année(s)
reference number
001-USS-R000313_01R
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job description

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un sous-traitant spécialisé dans à la fabrication de génériques, filiale d'un grand groupe international dans le domaine pharmaceutique. Dans le cadre de son développement la société recherche son Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

Descriptif du poste

Rattaché au directeur Qualité vos missions seront de manager l'activité Assurance Qualité Produit sur le site de production. Vous aurez la charge de déployer le Système de Management de la Qualité sur les activités industrielles en accord avec la réglementation pharmaceutique et les objectifs du site et de garantir leur respect. - La certification de lots : -Assurer et évaluer la mise sous assurance qualité globale en vue de certifier les lots : - Vérifier la documentation industrielle par la revue pharmaceutique du dossier de fabrication et de contrôle. - Assurer le traitement approprié des déviations et résultats OOS, proposer et suivre les actions correctives en étroite concertation avec les services concernés sur le terrain. - Analyser et maîtriser l'impact des changements potentiels. - Établir les certificats de conformité/ confirmation Assurer la communication et l'information les donneurs d'ordre sur les lots produits dans le respect des contrats qualité. - Garantir la bonne application et assurer le suivi des outils du Système de management de la qualité en partenariat avec les responsables des services opérationnels : - Gestion documentaire : rédiger, revoir et approuver, mettre à jour les documents Qualités en garantissant le respect des référentiels (BPF/AMM) - Déviation, OOS : participer aux investigations, analyser les impacts et clôturer. - CAPA : initier avec les services concernés et suivre leur mise en place - Change Control : évaluer l'impact, définir et coordonner le suivi des plans d'action - Auto inspection et Audit externe Participer aux activités de Qualification/ Validation des équipements et des systèmes en vérifiant et/ou approuvant les plans, protocoles et rapports. Etre l'interlocuteur des donneurs d'ordre et des autorités de santé sur les sujets Qualité produit lors des audits et inspections.

Profil recherché

De formation Pharmacien, inscriptible section B, vous avez une solide expérience dans le management de la Qualité Terrain dans l'industrie de la santé, une expérience de 2 à 5 ans en Production ou en Qualité Opérationnelle est un avantage certain. D'autre part, votre parcours devra être complété par une expérience en Contrôle Qualité permettant votre inscription en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.

skills

Pharmacien en affaires réglementaires (F/H)

qualification

>BAC+5

>BAC+5

>BAC+5