technicien de laboratoire contrôle qualité - bio analyse - qualification-validation (f/h) in martillac

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job type
mission d'intérim
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job details

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location
martillac, aquitaine
job category
Science
job type
mission d'intérim
experience
1 année(s)
reference number
307-U20-0000355_01C
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job description

A propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un TECHNICIEN DE LABORATOIRE CONTRÔLE QUALITÉ - BIO ANALYSE - QUALIFICATION-VALIDATION (F/H).

Descriptif du poste

Sous la responsabilité du Superviseur Qualification/Validation du laboratoire QC analytique et des experts Qualification/Validation, vous réalisez les analyses de contrôle qualité, dans le cadre d'activités de Qualification/Validation de méthode en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records. Le poste a un impact majeur sur le contrôle qualité des protéines recombinantes produites sur le site de Martillac, ainsi que sur la libération des lots protéiques correspondants. Cette position influe également sur la surveillance de l'environnement de travail et plus directement sur la poursuite de projets menés par les services de développement, dans des collaborations internes comme externes à la société Merck Biodevelopment. Les activités liées au poste sont la planification et la réalisation des analyses de contrôle qualité (sous assistance hiérarchique) pour supporter les activités de qualification/validation de tests de Bioanalyse (ELISA (résiduel PA et HCP), qPCR (résiduel DNA), SDS-PAGE, OD280, méthode d'activité, Biacore), la participation active au qualification/validation de ces méthodes analytiques, la rédaction et le suivi de documents de travail associés aux tests et Qualification/Validation que sont les instructions de travail et les batch records, la transcription des résultats analytiques dans les délais impartis et au niveau de qualité documentaire requis par les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) / Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), la traçabilité de toutes les activités sous responsabilité, la participation au maintien de la documentation qualité, la rédaction et le suivi des déviations/enquêtes de laboratoire ou change control avec support de la hiérarchie, le suivi des enceintes, la calibration et la qualification des équipements et systèmes de mesure sous la responsabilité du laboratoire, la gestion des plans de calibration et de maintenance des équipements sous responsabilité, la gestion et le suivi physique et documentaire des échantillons, la gestion de la disponibilité des réactifs/consommables nécessaires aux analyses, la participation à l'amélioration et à l'évolution constante de l'activité du service : au niveau technique (mise en œuvre et optimisation de méthodes), au niveau qualité (mise en place d'actions préventive, corrective ou curative). Ce poste, basé à MARTILLAC est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois. La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.

Profil recherché

De formation initiale de type IUT ou BTS en biotechnologie ou en méthodes analytiques appliquées à la biologie, vous possédez une expérience de conduite d'opérations sous BPL ou BPF , ainsi que des connaissances sur un environnement de travail CFR21 part 11 (data integrity). La compréhension écrite de l'anglais de base est souhaitée pour l'utilisation optimale des différents outils du laboratoire. Un niveau de base à l'oral est également appréciable mais non indispensable (cadre d'inspection ou cadre de transfert technique de méthode). Le poste est en étroite relation avec les services de production, de développement, de contrôle qualité et d'assurance qualité. A ce titre, le souci permanent de la satisfaction du « client » est une aptitude naturelle recherchée.

skills

Technicien de laboratoire (F/H)

qualification

BAC+2