国际医疗器械注册经理.

职责描述：
1、负责医疗器械产品的注册/备案工作，包括医疗器械的初次注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程；
2、负责分解产品法规和标准的需求，确保产品开发过程的法规符合性；
3、负责对产品注册检测的沟通和协调工作，配合临床试验等；
4、负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批；
5、配合质量管理体系及产品上市后监管等相关工作。

任职要求：
1、本科以上，软件、电子、生物医学工程、医疗器械等相关专业；
2、悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准，熟悉医疗器械注册要求、流程；
3、具有团队合作意识，良好的沟通能协调能力；
4、有较强的文案撰写能力，逻辑性强；
5、英语六级及以上，有国际（CE、FDA）注册经验者优先；
6、至少有5年及以上工作经验；
7、有PMP、质量体系内审员资质证书者优先