r&d qa gmp product compliance specialist in nord italia

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job type
indeterminato
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job details

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location
nord italia, lombardia
job category
Pharmaceuticals
job type
indeterminato
experience
5 - 10
reference number
4594
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job description

La divisione Life Science di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle, senior e top management, ricerca per una multinazionale del mondo nutrizione una figura di:

R&D QA GMP Product Compliance Specialist

Responsabilità

Per progetti biotecnologici e di terapie avanzate, rivestire il ruolo di QA Team Member, occuparsi della revisione di Master Batch Record e Batch Record, rivedere protocolli, report GMP e specifiche, rivedere ed approvare anagrafiche materiale su ERP aziendale e occuparsi di gestione Change/OOS/deviazioni/reclami.
Per Clinical Trial Supplies, occuparsi di Batch Record review, dei Batch Record di confezionamento primario e secondario, predisporre e verificare il Product Specification File e gestire reclami da sperimentazione clinica.

Titolo di studio

Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF, Biologia, Biotecnologie)

Esperienza richiesta

Almeno 4 anni in Aziende Biofarmaceutiche in ambito Quality Assurance GMP, Controllo Qualità.

Competenze Tecniche

- Conoscenza delle logiche produttive e delle legislazioni farmaceutiche;
- Conoscenza delle normative GMP (EU GMP e relativi annexes, CFR21 part 210-211, 600), in particolare nell’ambito dello sviluppo farmaceutico (IMP).
- Conoscenza del processo di sviluppo del farmaco, in particolare delle fasi di sviluppo - Conoscenza tecniche bioanalitiche, microbiologiche.
- Conoscenza processo di produzione prodotti sterili.

Inglese fluente

Gli interessati possono inviare il proprio curriculum vitae a: martina.larosa@randstad.it mettendo in oggetto “QA Specialist - Biotech”

Ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta a entrambi i sessi (L. 903/77).I dati saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione presenti e future, garantendo i diritti di cui agli artt. 7 e 13 del D. Lgs 196/2003 sulla tutela della privacy.

qualification

Master