specialista di convalida cs & it di laboratorio in modugno

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job type
somministrazione
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job details

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location
modugno, puglia
job category
Infermieristica, farmacia, medicina
job type
somministrazione
working hours
Full Time
experience
3 anni
reference number
SE201824407
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job description

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Specialista di convalida CS & IT di laboratorio (Laboratory CS & IT Validation Specialist)
Lo scopo del ruolo è legato alla validazione del sistema informatizzato e ai fogli di calcolo Excel utilizzati nei laboratori del sito. Le interfacce principali saranno tecnici di laboratorio, fornitori esterni e fornitori di servizi interni (es. Funzione IT). E’ responsabile del supporto, del coordinamento e dell'esecuzione delle attività di convalida CS, tra cui emissione/ revisione del protocollo di test e report di test e altri documenti di convalida e inventario (VP, matrice di tracciabilità, valutazione / analisi del rischio). Inoltre dovrà supportare queste attività in base alle sue conoscenze IT.
Avrà l’incarico di supportare la revisione dei principali CS SOP e mantenere tutto lo stato di convalida dei sistemi computerizzati attraverso un processo di revisione periodica. Sarà responsabile di coordinare /gestire tutto il progetto di convalida relativo a quest'area.
Dovrà collaborare con tutti i laboratori e gli altri dipartimenti usando i sistemi computerizzati. Dovrà anche collaborare con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità nel tuo dipartimento e all'interno del sito.
Particolare cura per quanto riguarda l'integrità dei dati all'interno del sito.

skills

Si richiede: •Laurea in tecnologie chimiche e farmaceutiche, ingegneria informatica o informatica o equivalente; •esperienza professionale rilevante di min. 3 anni in un'azienda farmaceutica nell'area CSV o come consulente; •conoscenza lingua inglese; •esperto in materia di CSV e conformità •esperienza comprovata in ambito IT (componenti dell'infrastruttura, sistemi di virtualizzazione, capacità di programmazione e gestione del database) •conoscenza GMP, GAMP 5 e linee guida •conoscenza di base dei principali software / strumenti utilizzati all'interno dei laboratori chimici e microbiologici (ELN, HPLC, spettrofotometri, bilanci); •la conoscenza LIMS è un requisito preferenziale. Gestire i membri del team interno coinvolti nei progetti CSV. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI Responsabile per problemi di soluzione relativi al progetto in cui è coinvolto •conoscenza operativa dei principi e dei metodi di qualità •capacità di cooperare con altri dipartimenti nella definizione e sviluppo di progetti interdisciplinari •capacità di tenere sotto controllo la timeline dei progetti assegnati E' richiesta disponibilità full time, a effettuare straordinari e trasferte nazionali e internazionali. Richiesto domicilio in Bari e provincia. Si offre iniziale contratto temporaneo e possibile successiva conferma. La ricerca ha carattere d'urgenza. Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) a inviare il proprio cv via mail, specificando il riferimento all'annuncio, all'indirizzo E-mail: tiziana.longo@randstad.it indicando nell'oggetto della mail Specialista di convalida CS & IT di laboratorio

responsibilities

Dovrà inoltre: •preparare tutta la documentazione di validazione (VP, matrice di tracciabilità, valutazione/ analisi del rischio); •gestire la pianificazione e il test delle attività, •supportare i Manager nella gestione e pianificazione delle attività di convalida CS. •operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS. •gestire la configurazione su apparecchiature e sistemi di laboratorio (spettrofotometri, bilance, HPLC, ecc.) utilizzando il supporto del fornitore •Supportare il gruppo Engineering per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature e macchine. •collaborare con l'automazione e il reparto BT per configurare e definire le attività di convalida specifiche. •supportare tutti i reparti che utilizzano i sistemi computerizzati.

educational requirements

Laurea specialistica o a ciclo unico