manager d'études cliniques, secteur cosmétiques (h/f)..

descriptif du poste

Votre rôle consiste à participer à la conception d'études cliniques. Pour cela, vous participez à la rédaction et à la relecture du synopsis d'étude en relation avec l'expert clinique. Vous participez à la rédaction du protocole avec l'aide de l'expert clinique et des experts d'autres services. Vous rédigez les documents relatifs à l'étude : note d'information, consentement éclairé, carnets sujets, brochure investigateur, contrats, etc.
Vous assurez la conception et la validation du CRF, en collaboration avec l'expert Clinique et la Biométrie.

Vous participez, aux faisabilités réalisées par les filiales, les CRO et validez la proposition des centres investigateurs. Vous réalisez l'analyse de risques concernant la conduite de l'étude. Enfin, vous réalisez les démarches administratives pour la mise en place des études, dans le respect des délais et des conditions optimales : CPP/CE, ANSM/AC, Directeur d'Hôpital, Pharmacien hospitalier.

Au quotidien, vous assurez l'organisation et la planification du déroulement des études cliniques (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements ainsi que l'optimisation des délais. ...