Als QA-Investigator ben je verantwoordelijkhed voor het bieden van kwaliteitstoezicht op de productie van een gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële vereisten in een steriele GMP-omgeving. Dit omvat het ondersteunen en goedkeuren van productieonderzoeken, ownership van verschillende afdelingsprojecten en het volgen van kwaliteitsstatistieken, terwijl een hoge kwaliteit en conforme productlevering wordt gegarandeerd.
...
Verantwoordelijkheden:
Begeleiding bieden en oplossingen bepalen voor productieproblemen.
Zorg voor nauwkeurig en tijdig onderhoud en beoordeling van productieonderzoeken, CAPA's, change controls en klachten.
Voer analyses uit op kwaliteit, geef gegevens aan en identificeer trends.
Werkt samen met verschillende afdelingen om problemen op te lossen.
Beheer meerdere projecten met verschillende stakeholders.
Werk volgens de GMP-doelstellingen.
Kan zelfstandig werken, maar weet wanneer terug te koppelen naar de leidinggevende
Begeleiding geven aan andere medewerkers bij de interpretatie van kwaliteitsvraagstukken en deelnemen aan de ontwikkeling van technische of wetenschappelijke initiatieven en activiteiten.
Kwaliteitsproblemen herkennen en oplossen..
Stimuleer continuous improvement.
show more
Als QA-Investigator ben je verantwoordelijkhed voor het bieden van kwaliteitstoezicht op de productie van een gepersonaliseerde celtherapie ter ondersteuning van zowel klinische als commerciële vereisten in een steriele GMP-omgeving. Dit omvat het ondersteunen en goedkeuren van productieonderzoeken, ownership van verschillende afdelingsprojecten en het volgen van kwaliteitsstatistieken, terwijl een hoge kwaliteit en conforme productlevering wordt gegarandeerd.
Verantwoordelijkheden:
Begeleiding bieden en oplossingen bepalen voor productieproblemen.
Zorg voor nauwkeurig en tijdig onderhoud en beoordeling van productieonderzoeken, CAPA's, change controls en klachten.
Voer analyses uit op kwaliteit, geef gegevens aan en identificeer trends.
Werkt samen met verschillende afdelingen om problemen op te lossen.
Beheer meerdere projecten met verschillende stakeholders.
Werk volgens de GMP-doelstellingen.
Kan zelfstandig werken, maar weet wanneer terug te koppelen naar de leidinggevende
Begeleiding geven aan andere medewerkers bij de interpretatie van kwaliteitsvraagstukken en deelnemen aan de ontwikkeling van technische of wetenschappelijke initiatieven en activiteiten.
...
Kwaliteitsproblemen herkennen en oplossen..
Stimuleer continuous improvement.
show more