Minimaal een bachelor in een wetenschappelijke of biomedische richting is vereist.
Ervaring:
Een minimum van 6 jaar relevante werkervaring is vereist. Bij voorkeur heb je reeds ervaring opgedaan in een aseptische omgeving binnen QC, QA, MSAT, R&D of celtherapie. Bij voorkeur heb je minimaal 2 jaar ervaring met kwaliteitscontrole. Daarnaast is minimaal 1 jaar leidinggevende ervaring vereist.
Mogelijkheden, kennis en vaardigheden:
Goede kennis van cGMP, GTP, FDA/EU-richtlijnen
Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk
Vermogen om complexe informatie snel te verwerken en vaak kritische beslissingen te nemen met beperkte informatie.
Snel kunnne schakelen tussen meerdere prioriteien
Toepassen van proces-excellence tools en methodieken
Meerdere projecten onder je hoede kunnen nemen
Oog voor detail
Procedures correct kunnen volgen en vertalen naar het personeel
Positieve vibe introduceren binnen het team
Samenvatten en presenteren van resultaten aan stakeholders
Leiding geven aan een divers team
Ontwikkelen en vastleggen van milestones
Hiaten in een proces of systeem identificeren en liquideren
Beoordelen en auditen van documentatie
Goede kennis Microsoft Office-applicaties
Goede kennis van zowel Nederlands als Engels