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    • seneffe, hainaut
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    • full-time
    En tant que technicien DSP, tu seras amené à :- Exécuter les étapes DSP de production des lots commerciaux selon les procédures et normes GMP définies,- Participer aux Tech transferts de la plate-forme PPD/Indus ou du client vers la production GMP,- Réaliser les demandes et réceptions de Collect and go,- Réaliser les demandes et réalisations d'étiquettes,- Réaliser les demandes d'analyse QC,- Réaliser les déclarations des NC,- Assurer le nettoyage journalier des salles blanches aseptiques et/ou non aseptiques,- Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagne,- Réaliser des montages et préparation de matériel stérile,- Effectuer les stockages des PI/PV/PF et échantillons QC « en cours »,- Réaliser des contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de production,- Vérifier des paramètres physico-chimiques, prélèvements QC,- Participer à la validation et à la maintenance des équipements,- Réaliser, le cas échéant, de l'échantillonnage de MP sensibles,- Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, dépyrogénisation et stérilisation) et à la décontamination (nettoyage / vaisselle) du matériel de production,- Apporter son support à la préparation des tampons (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage),- Apporter son support à la réalisation des contrôles particulaires au repos des locaux de production.
    En tant que technicien DSP, tu seras amené à :- Exécuter les étapes DSP de production des lots commerciaux selon les procédures et normes GMP définies,- Participer aux Tech transferts de la plate-forme PPD/Indus ou du client vers la production GMP,- Réaliser les demandes et réceptions de Collect and go,- Réaliser les demandes et réalisations d'étiquettes,- Réaliser les demandes d'analyse QC,- Réaliser les déclarations des NC,- Assurer le nettoyage journalier des salles blanches aseptiques et/ou non aseptiques,- Participer aux Line Clearance de Début / Intermédiaire / Fin de campagne,- Réaliser des montages et préparation de matériel stérile,- Effectuer les stockages des PI/PV/PF et échantillons QC « en cours »,- Réaliser des contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de production,- Vérifier des paramètres physico-chimiques, prélèvements QC,- Participer à la validation et à la maintenance des équipements,- Réaliser, le cas échéant, de l'échantillonnage de MP sensibles,- Apporter son support à la préparation (nettoyage / vaisselle, dépyrogénisation et stérilisation) et à la décontamination (nettoyage / vaisselle) du matériel de production,- Apporter son support à la préparation des tampons (pesée, mise en solution, mesure, ajustement pH, filtration ou autoclavage, conditionnement et étiquetage),- Apporter son support à la réalisation des contrôles particulaires au repos des locaux de production.
    • seneffe, hainaut
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    • full-time
    Dans cette fonction, tu seras amené à :- assurer la traçabilité des opérations : complétions des check lists et documents de production en temps réel selon les bonnes pratiques documentaires,- assurer la bonne complétion des logbooks et autres checklists,- réaliser les contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de production,- gérer le stock temporaire des AC, C, MP du projet,- préparer les consommables, les montages et solutions pour les étapes à court terme,- demander et réaliser des étiquettes,- demander et recevoir les Collect and Go, préparation des palettes (quand nécessaire),- participer à la formation des nouveaux collaborateurs de l¿équipe (formations théoriques et pratiques),- participer à la rédaction des procédures,- communiquer des points de blocage rencontrés au quotidien au N+1,- ranger les locaux et couloirs du plateau de production + stocks + bureaux (suivant impérativement les règles de 5S),- être validé pour Nettoyer des salles blanches non aseptiques,- participer aux Line Clearance de début/intermédiaire/fin de campagne,- appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe,- faire des propositions d¿améliorations de process et procédures,- alimenter des indicateurs de performance,- participer aux ACIs,- connaître et Appliquer la politique 5S dans son équipe.
    Dans cette fonction, tu seras amené à :- assurer la traçabilité des opérations : complétions des check lists et documents de production en temps réel selon les bonnes pratiques documentaires,- assurer la bonne complétion des logbooks et autres checklists,- réaliser les contrôles de routine microbiologique et particulaire des locaux de production,- gérer le stock temporaire des AC, C, MP du projet,- préparer les consommables, les montages et solutions pour les étapes à court terme,- demander et réaliser des étiquettes,- demander et recevoir les Collect and Go, préparation des palettes (quand nécessaire),- participer à la formation des nouveaux collaborateurs de l¿équipe (formations théoriques et pratiques),- participer à la rédaction des procédures,- communiquer des points de blocage rencontrés au quotidien au N+1,- ranger les locaux et couloirs du plateau de production + stocks + bureaux (suivant impérativement les règles de 5S),- être validé pour Nettoyer des salles blanches non aseptiques,- participer aux Line Clearance de début/intermédiaire/fin de campagne,- appliquer les outils et les méthodes définis par le groupe,- faire des propositions d¿améliorations de process et procédures,- alimenter des indicateurs de performance,- participer aux ACIs,- connaître et Appliquer la politique 5S dans son équipe.

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