qc specialist schwerpunkt laboratory (m/w) in schaffhausen

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job type
temporär
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job details

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location
schaffhausen
job category
Life Sciences
job type
temporär
reference number
116440-14480
phone
052 630 98 44
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job description

Für die Welt sorgen.. beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Cilag AG / Janssen ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung QC Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n)


QC Specialist Schwerpunkt Laboratory (m/w)


Hierbei handelt es sich um eine temporär befristete Stelle für 24 Monaten (mit Option auf Festübernahme)


Deine Aufgaben:




  • Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues


  • Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs


  • Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments, z.B. beim Auftreten von unerwünschten Keimen in Rohstoffen, Zwischenprodukten oder Endprodukten


  • Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie


  • Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich.


  • Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden


  • Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich.


  • Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien.
    Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien.

qualification

Dein Profil:


Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:




  • Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem adäquaten Studiengang


  • Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)


  • Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil


  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


  • Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben


  • Sehr sichere MS Office Kenntnisse

Die Cilag AG bietet dir eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem globalen Unternehmen mit einer hervorragenden Infrastruktur.

Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen.