社名
社名非公開
職種
メディカルアフェアーズ、学術
業務内容
...
■職務目的 日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする責任を担う。臨床試験の計画及び実施,個々の試験から得られたデータの統計解析及び報告,並びに規制当局への承認申請及び査察に関する統計的知識及び経験により協調的かつ計画的な行動で臨床開発プロジェクトをサポートする。 ■主な責務 • 臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン,解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。 • 解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し,合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 • 解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し,科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。 • 科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。データベースロック実施のためにデータサイエンスのメンバーと連携する。 • プロジェクトチームと協力して業務を遂行する。他部署のメンバーに統計的な考え方を明確に説明する。質問に回答し,データに基づいて解析を検討する。他部署のメンバーとの協力関係を構築する。 • 当局との対応をサポートする。 PMDAからのリクエストや意見に基づいて臨床試験データの解析を実施し,回答作成をサポートする
求められる経験
• 5 年以上の医薬品開発の経験
• 3年以上のデータマネージメント,統計科学又は統計プログラミングに関する業務経験
• 統計/数学,薬学,生物学,薬理学,または関連分野の学士号または同等の知識(修士号または博士号尚可)
• 英語でのコミュニケーション能力(TOEIC650点以上または同等の能力)
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
待遇・福利厚生
-
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収550 ~ 1,000万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
メディカルアフェアーズ、学術
業務内容
■職務目的 日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする責任を担う。臨床試験の計画及び実施,個々の試験から得られたデータの統計解析及び報告,並びに規制当局への承認申請及び査察に関する統計的知識及び経験により協調的かつ計画的な行動で臨床開発プロジェクトをサポートする。 ■主な責務 • 臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン,解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。 • 解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し,合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 • 解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し,科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。 • 科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。データベースロック実施のためにデータサイエンスのメンバーと連携する。 • プロジェクトチームと協力して業務を遂行する。他部署のメンバーに統計的な考え方を明確に説明する。質問に回答し,データに基づいて解析を検討する。他部署のメンバーとの協力関係を構築する。 • 当局との対応をサポートする。 PMDAからのリクエストや意見に基づいて臨床試験データの解析を実施し,回答作成をサポートする
求められる経験
• 5 年以上の医薬品開発の経験
• 3年以上のデータマネージメント,統計科学又は統計プログラミングに関する業務経験
• 統計/数学,薬学,生物学,薬理学,または関連分野の学士号または同等の知識(修士号または博士号尚可)
• 英語でのコミュニケーション能力(TOEIC650点以上または同等の能力)
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
待遇・福利厚生
-
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収550 ~ 1,000万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし