- Chart Auditor: Clinical credential and experience (MBBS/MD, RN, Nursing, Pharmacist) and atleast CPC certification as a minimum Also, they need to have auditing experience either as prospective reviewers or medical coding Prefer candidates with both CPC and CPMA or CRC certificationChart Auditor: Clinical credential and experience (MBBS/MD, RN, Nursing, Pharmacist) and atleast CPC certification as a minimum Also, they need to have auditing experience either as prospective reviewers or medical coding Prefer candidates with both CPC and CPMA or CRC certification
- Cégleírás / Organisation/DepartmentStabil és folyamatosan fejlődő gyógyszeripari partnerünk csapatába 2-3 év vezetői tapasztalattal rendelkező Quality Assurance Pharmacist kollégát keresünk az újonnan induló és kialakítás alatt lévő gyógyszergyártási tevékenységük fejlesztéséhez és működtetéséhez.Pozíció leírása / Job descriptionA laboratóriumi szervezet kiépítése, a labor napi munkájának szakmai irányításaA napi munkavégzéshez szükséges anyagok, eszközök,Cégleírás / Organisation/DepartmentStabil és folyamatosan fejlődő gyógyszeripari partnerünk csapatába 2-3 év vezetői tapasztalattal rendelkező Quality Assurance Pharmacist kollégát keresünk az újonnan induló és kialakítás alatt lévő gyógyszergyártási tevékenységük fejlesztéséhez és működtetéséhez.Pozíció leírása / Job descriptionA laboratóriumi szervezet kiépítése, a labor napi munkájának szakmai irányításaA napi munkavégzéshez szükséges anyagok, eszközök,
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Opportunity to work in an innovative environment with cutting-edge IVD productsImpactful global reach, contributing to improving healthcare outcomes worldwideOpportunities for professional growth and career advancement in the IVD industry求められる経験Minimum Requirement● Licensed pharmacist ● +3 years of experienced in QA ● Business level Japanese / Conversational EnglishPreferred Requirement● Distinctive problem solving, organization社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Opportunity to work in an innovative environment with cutting-edge IVD productsImpactful global reach, contributing to improving healthcare outcomes worldwideOpportunities for professional growth and career advancement in the IVD industry求められる経験Minimum Requirement● Licensed pharmacist ● +3 years of experienced in QA ● Business level Japanese / Conversational EnglishPreferred Requirement● Distinctive problem solving, organization
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Head of DepartmentGlobal Report LineLarge Team to Manage求められる経験 10+ years of hands-on Quality Assurance / Compliance and management experience in pharmaceutical/ biotech industry. Thorough knowledge of applicable local and global regulatory requirements required for GXP compliance. Registered Pharmacist is preferred for the role of Marketing Supervisor-general (Soseki) Thorough knowledge of CMC science such as the process va社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Head of DepartmentGlobal Report LineLarge Team to Manage求められる経験 10+ years of hands-on Quality Assurance / Compliance and management experience in pharmaceutical/ biotech industry. Thorough knowledge of applicable local and global regulatory requirements required for GXP compliance. Registered Pharmacist is preferred for the role of Marketing Supervisor-general (Soseki) Thorough knowledge of CMC science such as the process va
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Mandatory1. General Marketing Compliance Officer (SOKATSU-SEKININSHA)Responsible to assure compliance with GVP and GQP through supervision and instruction to safety manager and quality assurance manager. Must report issues and risks to the MAH.・Is the contact person dealing with the authorities for RA in Japan.・Checks the legal and regulatory compliance as well as the scientific content of the documentation sent by the Corporat社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Mandatory1. General Marketing Compliance Officer (SOKATSU-SEKININSHA)Responsible to assure compliance with GVP and GQP through supervision and instruction to safety manager and quality assurance manager. Must report issues and risks to the MAH.・Is the contact person dealing with the authorities for RA in Japan.・Checks the legal and regulatory compliance as well as the scientific content of the documentation sent by the Corporat
- 社名社名非公開職種経営、事業部長、事業戦略企画業務内容InnovationPatient CentricityAgile Organisation求められる経験Required Experience:•Experience in alliance management with Japanese and/or non-Japanese (US / European) companies or experience in pharmaceutical industry in Japan in Finance, Sales, Marketing, or Ethic & Compliance at least 6 years•Experience in cross-functional work/project•Good written and verbal presentation/communication skills, appreciation to diversity•Must be fluent in社名社名非公開職種経営、事業部長、事業戦略企画業務内容InnovationPatient CentricityAgile Organisation求められる経験Required Experience:•Experience in alliance management with Japanese and/or non-Japanese (US / European) companies or experience in pharmaceutical industry in Japan in Finance, Sales, Marketing, or Ethic & Compliance at least 6 years•Experience in cross-functional work/project•Good written and verbal presentation/communication skills, appreciation to diversity•Must be fluent in
- 社名社名非公開職種経営、事業部長、事業戦略企画業務内容InnovationPatient CentricityAgile Organisation求められる経験Required Experience:•Experience in alliance management with Japanese and/or non-Japanese (US / European) companies or experience in pharmaceutical industry in Japan in Finance, Sales, Marketing, or Ethic & Compliance at least 6 years•Experience in cross-functional work/project•Good written and verbal presentation/communication skills, appreciation to diversity•Must be fluent in社名社名非公開職種経営、事業部長、事業戦略企画業務内容InnovationPatient CentricityAgile Organisation求められる経験Required Experience:•Experience in alliance management with Japanese and/or non-Japanese (US / European) companies or experience in pharmaceutical industry in Japan in Finance, Sales, Marketing, or Ethic & Compliance at least 6 years•Experience in cross-functional work/project•Good written and verbal presentation/communication skills, appreciation to diversity•Must be fluent in
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Part of a Global Function - interact with APAC and Global!Country Hinseki for JapanManage 3-4 QA Managers求められる経験必須・品質保証・品質管理業務経験3年以上・ピープルマネジメント経験・医薬品の品質管理（GQP）、製造管理（GMP）の知識・英語力：ビジネスレベル・日本語スキル ネイティブレベル歓迎・薬剤師資格求める能力・協調性があり、部外者と適切なコミュニケーションが取れる。・論理的思考で問題解決できる方。・曖昧な環境下でも、現状を分析し、機敏に一歩を踏み出すことができる。Required:・More than 3 years of experience in quality assurance and quality control・People Management experience・Knowledge of pharmaceutical社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Part of a Global Function - interact with APAC and Global!Country Hinseki for JapanManage 3-4 QA Managers求められる経験必須・品質保証・品質管理業務経験3年以上・ピープルマネジメント経験・医薬品の品質管理（GQP）、製造管理（GMP）の知識・英語力：ビジネスレベル・日本語スキル ネイティブレベル歓迎・薬剤師資格求める能力・協調性があり、部外者と適切なコミュニケーションが取れる。・論理的思考で問題解決できる方。・曖昧な環境下でも、現状を分析し、機敏に一歩を踏み出すことができる。Required:・More than 3 years of experience in quality assurance and quality control・People Management experience・Knowledge of pharmaceutical
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Part of a Global Function - interact with APAC and Global!Country Hinseki for JapanManage 3-4 QA Managers求められる経験必須・品質保証・品質管理業務経験3年以上・ピープルマネジメント経験・医薬品の品質管理（GQP）、製造管理（GMP）の知識・英語力：ビジネスレベル・日本語スキル ネイティブレベル歓迎・薬剤師資格求める能力・協調性があり、部外者と適切なコミュニケーションが取れる。・論理的思考で問題解決できる方。・曖昧な環境下でも、現状を分析し、機敏に一歩を踏み出すことができる。Required:・More than 3 years of experience in quality assurance and quality control・People Management experience・Knowledge of pharmaceutical社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Part of a Global Function - interact with APAC and Global!Country Hinseki for JapanManage 3-4 QA Managers求められる経験必須・品質保証・品質管理業務経験3年以上・ピープルマネジメント経験・医薬品の品質管理（GQP）、製造管理（GMP）の知識・英語力：ビジネスレベル・日本語スキル ネイティブレベル歓迎・薬剤師資格求める能力・協調性があり、部外者と適切なコミュニケーションが取れる。・論理的思考で問題解決できる方。・曖昧な環境下でも、現状を分析し、機敏に一歩を踏み出すことができる。Required:・More than 3 years of experience in quality assurance and quality control・People Management experience・Knowledge of pharmaceutical
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Job Description:This position is the main Quality contact in Japan and will have strong experience in GxP’s, GQP and Quality Management Systems (QMS) and will have worked in an global Quality environment. This role will lead the implementation and execution of the local and Enterprise Quality System (SOP’s and Technology) and support compliance to current regulations, procedures and standards across the business.They will be a k社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容Job Description:This position is the main Quality contact in Japan and will have strong experience in GxP’s, GQP and Quality Management Systems (QMS) and will have worked in an global Quality environment. This role will lead the implementation and execution of the local and Enterprise Quality System (SOP’s and Technology) and support compliance to current regulations, procedures and standards across the business.They will be a k
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的：このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1～2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容職務目的：このポジションは日本における品質部門の責任者となる。GMPおよび保健規制活動をカバーする、現地コマーシャル組織内の品質システムの確立と維持を指揮・監督する。品質プロセスおよび活動がグローバル品質基準および関連規制要件に合致していることを保証します。患者および顧客の安全へのコミットメントは最優先事項です。当社は、希少疾患領域において、安全で効率的かつ高品質の製品、情報、サービスを提供することに専念しています。この職務の責任には、GQP省令で定められたさまざまな品質保証業務への参加と管理が含まれます。本ポジションはグローバル本部に報告する。具体的には、品質情報管理システムによる製品クレーム対応、変更管理、市場リリース管理などを行います。直属の部下は1～2名。さらに、規制遵守と品質指令に基づく製造業者への適切な指示と措置の実施も重要です。また、自己点検の責任とともに、メーカーの監査も実施する。関連する手順書や報告書の作成は、この職務に不可欠な要素で
- Do you acquire experience within the Regulatory Affairs sector? Is working in one of the most well established multinational companies a career goal for you? If the answer is yes, then look no further!We have the ideal job for you. Our client is looking for an experienced and skilled professional to join the Regulatory Affairs department as a Regulatory Affairs CW.Do you acquire experience within the Regulatory Affairs sector? Is working in one of the most well established multinational companies a career goal for you? If the answer is yes, then look no further!We have the ideal job for you. Our client is looking for an experienced and skilled professional to join the Regulatory Affairs department as a Regulatory Affairs CW.
