社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます・品質マニュアル、各種規定等の整備・関連文書の作成・管理・CoAや品質に関する書類の発行・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する・社内外関連部署及びパートナーとの連携・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
求められる経験
...
・細胞製品製造における品質保証部門での3年以上の経験
・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
保険
雇用保険
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
給与
年収800 ~ 1,200万円
賞与
なし
show more
社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます・品質マニュアル、各種規定等の整備・関連文書の作成・管理・CoAや品質に関する書類の発行・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する・社内外関連部署及びパートナーとの連携・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
求められる経験
・細胞製品製造における品質保証部門での3年以上の経験
・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
保険
雇用保険
休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
給与
年収800 ~ 1,200万円
賞与
なし