社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
• QRCチームと協力して品質管理システムを維持する。• 製品実現に関連する作業(リリース製品のDMRや材料の管理など)を行う。• 製品のリリースを運営する(IQC、ラベル付け指示、市場リリース評価など)。• 不適合な製品を管理する。• リスク管理チームをリードし、関連する機能と協力して製品および下請け業者/サプライヤーの観点からリスク管理活動を実施する。• 本社および製造現場からの変更通知を評価し、関連する機能と協力して必要な措置を実施する。• データ分析およびCAPAに関連する作業を行う。
求められる経験
必須(MUST)
...
• 製薬/医療機器/IVD業界での最低3年の経験 または 任意の製造業界での最低3年の品質に関連した経験
• 英語と日本語の口頭および書面でのコミュニケーション能力
• 基本的な品質管理システム(例:ISO 9001)/品質保証/品質管理手法の知識
• 基本的なPCスキル(例:Microsoft Word/Excel/Powerpoint)
歓迎(WANT)
• PMDA関連規制、ISO 13485およびISO 14971の知識
• 苦情処理および/または苦情製品調査の経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収650 ~ 950万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
• QRCチームと協力して品質管理システムを維持する。• 製品実現に関連する作業(リリース製品のDMRや材料の管理など)を行う。• 製品のリリースを運営する(IQC、ラベル付け指示、市場リリース評価など)。• 不適合な製品を管理する。• リスク管理チームをリードし、関連する機能と協力して製品および下請け業者/サプライヤーの観点からリスク管理活動を実施する。• 本社および製造現場からの変更通知を評価し、関連する機能と協力して必要な措置を実施する。• データ分析およびCAPAに関連する作業を行う。
求められる経験
必須(MUST)
• 製薬/医療機器/IVD業界での最低3年の経験 または 任意の製造業界での最低3年の品質に関連した経験
• 英語と日本語の口頭および書面でのコミュニケーション能力
• 基本的な品質管理システム(例:ISO 9001)/品質保証/品質管理手法の知識
• 基本的なPCスキル(例:Microsoft Word/Excel/Powerpoint)
歓迎(WANT)
• PMDA関連規制、ISO 13485およびISO 14971の知識
• 苦情処理および/または苦情製品調査の経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収650 ~ 950万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし