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    • le locle, neuchâtel
    • temporary
    Êtes- vous ingénieur en qualité dans le monde médical? Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi dans une entreprise internationale à taille humaine en Suisse? Nous sommes à la recherche d'un ingénieur qualité pour la mise en forme de la conformité EU MDR pour un client actif dans les équipements médicaux près de la Chaud-de-Fonds. Il s'agit d'une mission jusqu'à fin février 2022 (au minimuim).Vos responsabilités: - Identification et suivi des activités requises pour la mise en conformité avec la réglementation EU-Medical Device Regulation 2017 / 745.- Support qualité pour la production et pour divers projets.- Planification et coordination des aspects qualité de la validation des processus.- Rédaction de la documentation de validation.- Présentations et mises à jour de projets.- Revue et approbation des modifications apportées à la documentation et aux processus.- Application et sensibilisation à l’application des BPF.- Gestion des non-conformités.- Support technique au contrôle qualité.- Participation à l'élaboration et à la mise à jour des procédures et autres documents de qualité.- Participation aux validations de nouveaux processus.- Validation de différents processus.Vos Qualifications:- Vous avez un diplôme d’ingénieur avec minimum 2 ans d’expérience dans en qualité dans le milieu industriel médical.- Vous parlez et écrivez très bien l'anglais et le français
    Êtes- vous ingénieur en qualité dans le monde médical? Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi dans une entreprise internationale à taille humaine en Suisse? Nous sommes à la recherche d'un ingénieur qualité pour la mise en forme de la conformité EU MDR pour un client actif dans les équipements médicaux près de la Chaud-de-Fonds. Il s'agit d'une mission jusqu'à fin février 2022 (au minimuim).Vos responsabilités: - Identification et suivi des activités requises pour la mise en conformité avec la réglementation EU-Medical Device Regulation 2017 / 745.- Support qualité pour la production et pour divers projets.- Planification et coordination des aspects qualité de la validation des processus.- Rédaction de la documentation de validation.- Présentations et mises à jour de projets.- Revue et approbation des modifications apportées à la documentation et aux processus.- Application et sensibilisation à l’application des BPF.- Gestion des non-conformités.- Support technique au contrôle qualité.- Participation à l'élaboration et à la mise à jour des procédures et autres documents de qualité.- Participation aux validations de nouveaux processus.- Validation de différents processus.Vos Qualifications:- Vous avez un diplôme d’ingénieur avec minimum 2 ans d’expérience dans en qualité dans le milieu industriel médical.- Vous parlez et écrivez très bien l'anglais et le français
    • le locle, neuchâtel
    • temporary
    We are looking for a Quality Supplier Specialist to work for a mission of 1 year at our client specialized in the medical device. It is an international company near Neuchâtel.  Your mission: - You are responsible for Supplier Quality engineering functions for our swiss facility;- You participate in supplier assessments and continuous improvement activities at supplier facilities, MRB activities, and metrics activities;- You will also provide Quality Engineering support to the team;- You develop and implement Quality Systems procedures, as well as modifications to existing Inspection plans- You provide Quality Engineering Support to suppliers including audits/assessments, inspection technique support, verification /validation activities, CAPA and change management. FDA CFR part 820, EU MDR, and ISO 13485 regulations/standards will be the focus;- You ensure that activities for validation of outsourced new processes/products are performed and documented according to applicable procedures. Your profile: - You have a Bachelor’s Degree in Engineering, Life Science, or a related technical discipline.- You are experienced in performing Root Cause analysis and Special Process Validations.- You are experienced in a Medical Device manufacturing environment.- You have a solid knowledge of the QSR and ISO9001 / EN46001 / ISO13485 quality requirements- You have statistical knowledge.- You speak very good French and English.
    We are looking for a Quality Supplier Specialist to work for a mission of 1 year at our client specialized in the medical device. It is an international company near Neuchâtel.  Your mission: - You are responsible for Supplier Quality engineering functions for our swiss facility;- You participate in supplier assessments and continuous improvement activities at supplier facilities, MRB activities, and metrics activities;- You will also provide Quality Engineering support to the team;- You develop and implement Quality Systems procedures, as well as modifications to existing Inspection plans- You provide Quality Engineering Support to suppliers including audits/assessments, inspection technique support, verification /validation activities, CAPA and change management. FDA CFR part 820, EU MDR, and ISO 13485 regulations/standards will be the focus;- You ensure that activities for validation of outsourced new processes/products are performed and documented according to applicable procedures. Your profile: - You have a Bachelor’s Degree in Engineering, Life Science, or a related technical discipline.- You are experienced in performing Root Cause analysis and Special Process Validations.- You are experienced in a Medical Device manufacturing environment.- You have a solid knowledge of the QSR and ISO9001 / EN46001 / ISO13485 quality requirements- You have statistical knowledge.- You speak very good French and English.

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