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2 jobs found in Zug

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    • baar, zug
    • contract
    Do you want to work in a biotech company? Do you have experience as QA in a GMP environment ? You should then read the following lines! Our client, based in Baar, is looking for a  Quality Assurance Associate for a 6 months contract. Your Tasks:Batch documentation compilation for batch releaseSample check for Finished Good releaseSharing Release documentation downstreamSupport of special markets documents requirementsSerialization checks and tracking activityOverdue release classificationCross-functional collaboration on release related topicsAdherence to data integrity requirementsSupport local Quality System Your Profile:Minimum Bachelor's degree, Master degree preferred, in a scientific topic (Pharmacy, Chemistry, Biology, Biochemistry etc.). A minimum of 1 years of experience in similar position in pharmaceutical or biotechnology industries.Experience in the pharmaceutical industry (small molecules and/or biotechnology and/or aseptic filling).Sound knowledge of cGMP requirements, EU/FDA regulations and compliance.Experience in products manufacturing and/or regulatory is an asset.Knowledge of regulations and manufacturing is a plus.Strong communication skillsAbility to work in an international matrix environmentNegotiation skillsAble to clearly communicate expectations to internal/external customers as well as managementDrive new processes set up implementation and ad hoc projects Office presence is required for this position. Do not waste any minutes, apply now!  We are looking forward to receiving your application.Please note that only candidates with a valid work permit or who are EU/EFTA citizens will be considered.
    Do you want to work in a biotech company? Do you have experience as QA in a GMP environment ? You should then read the following lines! Our client, based in Baar, is looking for a  Quality Assurance Associate for a 6 months contract. Your Tasks:Batch documentation compilation for batch releaseSample check for Finished Good releaseSharing Release documentation downstreamSupport of special markets documents requirementsSerialization checks and tracking activityOverdue release classificationCross-functional collaboration on release related topicsAdherence to data integrity requirementsSupport local Quality System Your Profile:Minimum Bachelor's degree, Master degree preferred, in a scientific topic (Pharmacy, Chemistry, Biology, Biochemistry etc.). A minimum of 1 years of experience in similar position in pharmaceutical or biotechnology industries.Experience in the pharmaceutical industry (small molecules and/or biotechnology and/or aseptic filling).Sound knowledge of cGMP requirements, EU/FDA regulations and compliance.Experience in products manufacturing and/or regulatory is an asset.Knowledge of regulations and manufacturing is a plus.Strong communication skillsAbility to work in an international matrix environmentNegotiation skillsAble to clearly communicate expectations to internal/external customers as well as managementDrive new processes set up implementation and ad hoc projects Office presence is required for this position. Do not waste any minutes, apply now!  We are looking forward to receiving your application.Please note that only candidates with a valid work permit or who are EU/EFTA citizens will be considered.
    • zug, zug
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    Wir suchen für unseren Partner, ein Quality Manager und Local Safety Officer  Allgemeine Informationen: • Startdatum: asap• Spätestmögliches Startdatum: 16.10.2021• Enddatum: 6 Monate nach Start• Verlängerung: möglich• Arbeitsplatz: Rotkreuz• Workload: 100%Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Kontaktstelle zu Behörden sowie Überwachung und Umsetzung von Safety Cases in Zusammenarbeit mit diesen.• Planung und Organisation von internen sowie externen Audits und Umsetzen der daraus resultierenden Korrekturmassnahmen.• Verantwortlich für die Audit Prozesse inkl.  Überwachung und Aufrechterhaltung.• Erstellt den jährlichen Auditprogramm inkl. Messgrössen zur Überprüfung des Auditprozesses.• Erstellt, definiert und unterhält einen Quality System Review Prozess inkl. Auswertung des Reviews.• Stellt sicher, dass der Abweichungs- inkl. CA/PA Prozess den Anforderungen entspricht.• Stellt sicher, dass ein angemessener Affiliate Notification Prozess erstellt wird. Dabei ist sicherzustellen, dass die geforderten Aktionen der verschiedenen Arten von Notifications adäquat umgesetzt werden inkl. der korrekten Dokumentation.• Entwickelt zielgruppenorientierte Strategien und Konzepte, wie Vorgaben zu Vigilanz und Complaint-Management effizient und effektiv in der Organisation implementiert werden können (Verkauf, CSC, Service ADM).• Erstellt differenzierte Trainingskonzepte (Service, Verkauf, Innendienst) für Complaint-Management / Vigilanz (insbesondere PRI/PSI).• Etabliert und führt ein leistungsfähiges Monitoring- und Reportingsystem zur Transparenz der Performance, Erkennung von Abweichungen und Verbesserungspotenzial und passt diese permanent geänderten Anforderungen an. • Beschreibt und etabliert Prozesse mit Arbeitsanweisungen zum Complaint-Management und zu regulatorisch/meldepflichtig Produktinformations-und Produktrückruf-Prozessen (Field-Safety-Corrective-Actions)• Verantwortlich für die Umsetzung von Affiliate Notifications mit besonderem Fokus auf Safety Board Notifications (SBN) und Quality Notifications (QN) in der Schweiz und Liechtenstein Must Haves: • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO 9001, 13485 und Post Market Surveillance, mit Complaint Management und der Kommunikation mit den national zuständigen Behörden – swiss medic• 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Management Medical Devices, mit Quality Management Systemen, internen und externen Audits sowie der erforderlichen Dokumentation• Grundkenntnisse in IVDR• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (mind. B2) Nice to haves: • Erfahrung im Bereich Supplier Quality Management• Erfahrung im Bereich regulatorische Zulassungen EU/SchweizHaben wir dein Interesse geweckt? Dann bewerbe dich über '' jetzt bewerben'' und sende uns deine Bewerbungsunterlagen zu.
    Wir suchen für unseren Partner, ein Quality Manager und Local Safety Officer  Allgemeine Informationen: • Startdatum: asap• Spätestmögliches Startdatum: 16.10.2021• Enddatum: 6 Monate nach Start• Verlängerung: möglich• Arbeitsplatz: Rotkreuz• Workload: 100%Aufgaben & Verantwortlichkeiten: • Kontaktstelle zu Behörden sowie Überwachung und Umsetzung von Safety Cases in Zusammenarbeit mit diesen.• Planung und Organisation von internen sowie externen Audits und Umsetzen der daraus resultierenden Korrekturmassnahmen.• Verantwortlich für die Audit Prozesse inkl.  Überwachung und Aufrechterhaltung.• Erstellt den jährlichen Auditprogramm inkl. Messgrössen zur Überprüfung des Auditprozesses.• Erstellt, definiert und unterhält einen Quality System Review Prozess inkl. Auswertung des Reviews.• Stellt sicher, dass der Abweichungs- inkl. CA/PA Prozess den Anforderungen entspricht.• Stellt sicher, dass ein angemessener Affiliate Notification Prozess erstellt wird. Dabei ist sicherzustellen, dass die geforderten Aktionen der verschiedenen Arten von Notifications adäquat umgesetzt werden inkl. der korrekten Dokumentation.• Entwickelt zielgruppenorientierte Strategien und Konzepte, wie Vorgaben zu Vigilanz und Complaint-Management effizient und effektiv in der Organisation implementiert werden können (Verkauf, CSC, Service ADM).• Erstellt differenzierte Trainingskonzepte (Service, Verkauf, Innendienst) für Complaint-Management / Vigilanz (insbesondere PRI/PSI).• Etabliert und führt ein leistungsfähiges Monitoring- und Reportingsystem zur Transparenz der Performance, Erkennung von Abweichungen und Verbesserungspotenzial und passt diese permanent geänderten Anforderungen an. • Beschreibt und etabliert Prozesse mit Arbeitsanweisungen zum Complaint-Management und zu regulatorisch/meldepflichtig Produktinformations-und Produktrückruf-Prozessen (Field-Safety-Corrective-Actions)• Verantwortlich für die Umsetzung von Affiliate Notifications mit besonderem Fokus auf Safety Board Notifications (SBN) und Quality Notifications (QN) in der Schweiz und Liechtenstein Must Haves: • 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO 9001, 13485 und Post Market Surveillance, mit Complaint Management und der Kommunikation mit den national zuständigen Behörden – swiss medic• 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Management Medical Devices, mit Quality Management Systemen, internen und externen Audits sowie der erforderlichen Dokumentation• Grundkenntnisse in IVDR• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (mind. B2) Nice to haves: • Erfahrung im Bereich Supplier Quality Management• Erfahrung im Bereich regulatorische Zulassungen EU/SchweizHaben wir dein Interesse geweckt? Dann bewerbe dich über '' jetzt bewerben'' und sende uns deine Bewerbungsunterlagen zu.

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