descriptif du poste
L'Adjoint Technique Qualification Validation est chargé de :
- Qualifier les équipements de production
- Mettre en œuvre les protocoles de validation
dans le respect des BPF, de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité des secteurs d'attribution sur le site SANOFI GBU VACCINS - Val de Reuil.
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Les principales missions :
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification (QC, QI, QO, QP, MT).
- Exécuter des tests de qualification
- Evaluer les documents de qualifications et de systèmes pour lesquels il a délégation par son Responsable de service.
- Rédiger des protocoles et d'URS génériques de qualification.
- Réaliser des revues d'état qualifié avec les propriétaires des équipements.
- Définir les stratégies de qualification pour les équipements.
- Créer et maintenir à jour les documents qualité du service.
- Apporter un support à la rédaction des documents de qualification et dans la gestion générale du processus des qualifications et validations.
profil recherché
PROFIL CANDIDAT :
- Bac +2 /+3 scientifique chimie, qualité… et expérience de 2 ans en qualification, production industrielle pharmaceutique, assurance qualité opérationnelle.
- Rigueur, sens de l'analyse et de l'organisation, travail en équipe.
- Référentiels Qualité (GMP's, BPF).
à propos de notre client
Pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Adjoint Technique Qualification Validation (H/F).
