descriptif du poste
Vos missions principales :
- Assurance de Stérilité : Veillez à la stérilité de la production en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les directives Sanofi, les référentiels des autorités de santé, et les dossiers d'enregistrement.
- Suivi Environnemental : Exploitez quotidiennement les résultats de suivi environnemental, ainsi que ceux des eaux et vapeurs à usage pharmaceutique, afin de détecter et signaler immédiatement toute dérive aux secteurs concernés.
- Analyse des Tendances : Réalisez des analyses des tendances environnementales et des eaux dans les délais impartis pour prévenir tout risque.
- Gestion des Non-Conformités : Déclarez les non-conformités conformément aux procédures du site et participez à leur résolution.
- Revue des Dossiers : Effectuez la revue des dossiers de lots Media Fill Test (MFT) selon les procédures établies.
- Mise à Jour des Documents : Participez au déploiement des règles d'assurance de stérilité en collaborant à la mise à jour des documents du site.
profil recherché
- Formation : Bac+2 en microbiologie, biologie, ou domaine équivalent.
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- Expérience : Expérience préalable dans l'industrie pharmaceutique.
- Efficacité et Résultats : Capacité à rechercher l'efficacité et à atteindre les résultats attendus.
- Gestion des Priorités : Compétence dans la priorisation des activités pour maximiser l'efficacité.
- Communication : Aptitude à communiquer de manière claire et précise.
- Organisation et Rigueur : Organisation et rigueur dans l'exécution des tâches confiées.
- Dynamisme et Réactivité : Dynamisme et réactivité dans la gestion des missions.
- Compétences Informatiques : Maîtrise des outils Microsoft Office, notamment Excel, Word et PowerPoint.
- Connaissances Spécifiques : Connaissances souhaitables en microbiologie, telles que le suivi environnemental, la stérilisation, les réseaux de fluides, et les procédures de nettoyage.
- Analyse et Discernement : Capacité de discernement et d'analyse pour résoudre efficacement les problèmes.
à propos de notre client
Pour le compte de notre client SANOFI PASTEUR, leader sur le marché pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un Technicien supérieur Assurance de stérilité.