中央市场总监.

工作职责：1. 适应症调研：完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向2. I-III期临床试验：1）研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；2）临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；3）研究报告分析和撰写3. 申报资料撰写：进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写4. 注册申报：完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩5.生物等效性研究：生物等效性研究资料撰写，并取得符合GCP要求的研究报告任职资格：1. 临床相关专业 硕士及以上学历，博士优先2. 制药企业或CRO两年以上医学写作相关工作经验，有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用3. 熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则；熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解；与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益4. 具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维5. 有熟练的英文阅读能力

工作职责：1. 总体负责 QC和QA 的工作，制定年度计划并组织实施；2. 负责公司药物研发生命周期内不同阶段的质量体系的建立，满足各模块日常运营对质量管理的基本需求，确保符合法规质量要求以全面支持公司产品的临床开发及生产验证等工作。3. 负责指导日常研发、生产过程的合法合规，指导 QA,QC 以及验证岗位的日常工作；随时跟踪项目的进展，及时协调和解决研发过程中遇到的问题。 任职资格：1. 生物制药、生物化学或药学相关硕士学位，博士优先。2. 15年以上制药行业质量管理和认证工作经验，有海外或国际生物制药公司工作经历优先；有FDA、EMA认证经历者优先。3. 具备生物新药IND申报及NDA申报成功经验， 熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求; 独立领导完成过大规模GMP生产验证。4. 熟悉新药研发质量标准的建立及质量控制；了解生物大分子药物尤其是抗体类药物的生产工艺。 

岗位职责：1、了解生物药领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发运营路径和执行策略； 2、负责临床研究关键性资料的把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等； 3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果； 4、建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的运营问题； 5、管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目；6、熟悉各层机构伦理审评机制，人类遗传办审评流程，高效推动研究的审批进程。岗位要求：1、博士，临床医学、药学或相关专业；2、10年及以上药物临床研究经验，有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先；3、熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药。