addetto assicurazione qualità per la farmacovigilanza (pvqa).

Il candidato avrà la responsabilità di garantire l'integrità del Sistema di Gestione Qualità attraverso:

• Sistemi di Qualità: Implementazione e manutenzione del SGQ, gestione del sistema di Change Control, non conformità e azioni correttive/preventive (CAPA).

• Documentazione e Procedure: Redazione e revisione di SOP, istruzioni operative e documentazione di qualità/farmacovigilanza.

• Compliance e Accordi: Gestione e aggiornamento di Quality Technical Agreements e Pharmacovigilance Quality Agreements con partner e provider esterni.

• Auditing: Pianificazione ed esecuzione di audit interni, presso fornitori, partner e distributori (secondo norme ISO 9001/19011).

• Interfaccia Farmacovigilanza: Monitoraggio dei KPI di PV, comunicazione con il provider esterno per variazioni di stato regolatorio (registrazioni, rinnovi, rimborsabilità) e trasmissione di safety variations.

• Safety & Reclami: Gestione dei reclami di qualità del farmaco, monitoraggio della sicurezza e coordinamento di eventuali richiami dal mercato (recalls).

• Formazione: Pianificazione e svolgimento di sessioni di training interno sulle normative di qualità e farmacovigilanza.

• Titolo di studio: Laurea in Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Medicina o discipline affini.
• Esperienza: Pregressa esperienza nel ruolo di QA/PV in contesti aziendali (distribuzione, titolari AIC, consulenza), con focus sui processi 
• Competenze Tecniche: Conoscenza approfondita delle linee guida GVP e della normativa; qualifica di Auditor (UNI EN ISO 9001 o 19011)

• Soft Skills: ottime capacità analitiche, comunicative per la collaborazione interfunzionale e attitudine al problem solving.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

• Masters or equivalent