Funciones principales:- Muestreo y Análisis: Muestrear materias primas en zonas controladas y realizar análisis físico-químicos e instrumentales (HPLC, GC, UV-Vis, Karl Fischer) según farmacopeas.- Integridad y Gestión de Datos (ALCOA+): Auditar datos primarios, registrar resultados en LIMS y SAP, e investigar desviaciones y resultados fuera de especificación (OOS/OOT - CAPA).- Gestión de Equipos y Recursos: Calibrar y mantener el instrumental analítico, además de gestionar el inventario de reactivos, patrones y consumibles.- Documentación y Cumplimiento GMP: Redactar y actualizar PNTs, apoyar la mejora de procesos, realizar tareas administrativas y velar por el cumplimiento estricto de las normas GMP y de seguridad.
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Funciones principales:- Muestreo y Análisis: Muestrear materias primas en zonas controladas y realizar análisis físico-químicos e instrumentales (HPLC, GC, UV-Vis, Karl Fischer) según farmacopeas.- Integridad y Gestión de Datos (ALCOA+): Auditar datos primarios, registrar resultados en LIMS y SAP, e investigar desviaciones y resultados fuera de especificación (OOS/OOT - CAPA).- Gestión de Equipos y Recursos: Calibrar y mantener el instrumental analítico, además de gestionar el inventario de reactivos, patrones y consumibles.- Documentación y Cumplimiento GMP: Redactar y actualizar PNTs, apoyar la mejora de procesos, realizar tareas administrativas y velar por el cumplimiento estricto de las normas GMP y de seguridad.