Jako Associate Manager będziesz pełnić kluczową rolę w globalnym nadzorze operacyjnym nad procesami Change Control oraz NC/INV/RCA/CAPA. Twoim zadaniem będzie zapewnienie, że procesy te są realizowane w sposób zgodny z przepisami, terminowy i o najwyższej jakości, wspierając jednocześnie integralność danych i ciągłe doskonalenie systemów jakości.
oferujemy- Pracę w międzynarodowym, globalnym środowisku,
- Dbałość o work-life balance oraz realny wpływ na globalne standardy jakości w branży farmaceutycznej
- Umowę o pracę
- Udział w ciekawych projektach dających możliwość rozwoju
- Pracę w modelu hybrydowym (biuro w Warszawie)
- Godziny pracy zgodne z lokalną strefą czasową
- Nadzór nad end-to-end procesami Change Control i CAPA, dbanie o zgodność z SLA oraz integralność danych.
- Facylitacja rozwiązywania problemów, eskalacja opóźnień i wspieranie forów zarządczych (CAPA Boards, Change Review Boards).
- Wykonywanie przeglądów jakościowych rekordów, w tym ocena głębokości analizy RCA oraz skuteczności działań naprawczych.
- Utrzymywanie dashboardów, metryk i raportów w celu identyfikacji trendów i proponowania usprawnień.
- Prowadzenie szkoleń procesowych, onboardingów oraz wsparcie systemowe dla TrackWise, Veeva i ServiceNow.
- Wsparcie testów UAT, migracji danych oraz aktualizacja dokumentacji kontrolowanej.
Wykształcenie wyższe oraz 2–4 lata doświadczenia w obszarze GxP Quality/QMS.
Silne zrozumienie procesów CAPA oraz Change Control.
Biegłość w obsłudze systemów eQMS.
Wybitne umiejętności komunikacyjne i organizacyjne.
- Biegła znajomość języka angielskiego (codzienna komunikacja).
Mile widziane:
Doświadczenie w pracy z zespołami globalnymi i prowadzeniu szkoleń.
Praktyczna znajomość narzędzi RCA (Root Cause Analysis).
Biegłość w systemach TrackWise, Veeva lub ServiceNow.
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
...
