Job opening - cGMP Engineer in Geel | Randstad

summary

geel, antwerpen
permanent
full-time

job category
science & research

job details

cGMP Engineer (Project LAUNCH)

Ben jij een analytische expert in de farmaceutische of biotechsector en krijg je energie van het oplossen van complexe kwaliteitsvraagstukken? Wil je als cruciale schakel fungeren op de productievloer, waar jouw scherpe blik ervoor zorgt dat de hoogste kwaliteitsstandaarden gewaarborgd blijven? Dan is dit project ...

in Geel de perfecte volgende stap in jouw carrière!

Voor ons innovatieve LAUNCH-project in Geel zijn we op zoek naar een gedreven cGMP Engineer. In deze rol ben jij de "kwaliteitsbewaker" en probleemoplosser die ervoor zorgt dat de fabriek vlot kan blijven draaien en dat het productieproces te allen tijde voldoet aan de strenge wet- en regelgeving.

Jouw Functie-inhoud

Als cGMP Engineer ondersteun je de productie campagnes door afwijkingen nauwkeurig te onderzoeken en te documenteren. Wanneer er tijdens het proces iets afwijkt van de norm, start jij een grondige analyse. Je zorgt voor de juiste opvolging zodat de kwaliteit en veiligheid van de geneesmiddelen nooit in het gedrang komen, en je vertaalt deze bevindingen in heldere, uitgebreide rapporten.

Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord via 02 472 92 14 of peggy.vancoillie@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.

show more

cGMP Engineer (Project LAUNCH)

Ben jij een analytische expert in de farmaceutische of biotechsector en krijg je energie van het oplossen van complexe kwaliteitsvraagstukken? Wil je als cruciale schakel fungeren op de productievloer, waar jouw scherpe blik ervoor zorgt dat de hoogste kwaliteitsstandaarden gewaarborgd blijven? Dan is dit project in Geel de perfecte volgende stap in jouw carrière!

Voor ons innovatieve LAUNCH-project in Geel zijn we op zoek naar een gedreven cGMP Engineer. In deze rol ben jij de "kwaliteitsbewaker" en probleemoplosser die ervoor zorgt dat de fabriek vlot kan blijven draaien en dat het productieproces te allen tijde voldoet aan de strenge wet- en regelgeving.

Jouw Functie-inhoud

Als cGMP Engineer ondersteun je de productie campagnes door afwijkingen nauwkeurig te onderzoeken en te documenteren. Wanneer er tijdens het proces iets afwijkt van de norm, start jij een grondige analyse. Je zorgt voor de juiste opvolging zodat de kwaliteit en veiligheid van de geneesmiddelen nooit in het gedrang komen, en je vertaalt deze bevindingen in heldere, uitgebreide rapporten.

...

show more

key responsibilities
- Behandelen van deviaties: je onderzoekt afwijkingen in het productieproces (zoals temperatuurschommelingen of documentatiefouten) , achterhaalt de bronoorzaak en beoordeelt de impact op het eindproduct.
- CAPA & wijzigingsbeheer (CCR): je formuleert corrigerende en preventieve acties (CAPA) om herhaling van fouten te voorkomen. Daarnaast initieer je Change Control Requests (CCR) om proceswijzigingen officieel en veilig door te voeren.
- Documentatiebeheer: je past handleidingen en Standard Operating Procedures (SOP's) aan, zodat alle documentatie na een proceswijziging weer volledig up-to-date is.
- Ondersteuning bij inspecties: tijdens audits door strenge instanties (zoals FDA of EMA) ben jij het aanspreekpunt om haarscherp uit te leggen hoe deviaties zijn afgehandeld en welke corrigerende maatregelen er zijn genomen.
qualifications
- Ervaring: je beschikt over een 'Trained' seniority niveau , wat zich vertaalt naar 2 tot 5 jaar relevante werkervaring binnen de sector.
- Kennis: je hebt een sterke kennis van cGMP-richtlijnen en een goed begrip van farmaceutische productieprocessen.
- Kwaliteitsmindset: je bent doordrongen van het principe "If it wasn't written down, it didn't happen" en werkt uiterst nauwkeurig.
- Vaardigheden: je beschikt over een sterk analytisch denkvermogen en bent vaardig in het schrijven van technische rapporten.

share this job.

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.

Thank you for subscribing to your personalised job alerts.

You need to enable JavaScript to run this app.