descriptif du poste
Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels des secteurs Contrôle Qualité et MSAT - ATS pour les activités en lien avec le projet TZIELD
Être garant du respect des BPF et du suivi et de la bonne application des systèmes qualité (qualification/validation, investigation laboratoire, écart,
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Actions correctives et préventives , demande de modification, documentation) par les laboratoires: - approuver la documentation relatives à de qualification d'équipements/méthodes et aux déroulement des tests - évaluer et s'assurer de la complétude des changes control relatifs aux méthodes analytiques, équipements, réactifs - évaluer et s'assurer que les écarts, investigation de laboratoires sont déclarés et traités selon les exigences des procédures en vigueur: s'assurer de la définition de la bonne action corrective et de sa revue d'efficacité -participer à l'élaboration et la mise à jour des analyses de risque en lien avec l'analytique - veiller aux respects des exigences data integrity - remplir le rôle d'administrateur fonctionnelle sur les systèmes informatisés des laboratoires -réaliser des tours qualité dans les laboratoires afin de garantir le respect des BPF et notamment les règles d'intégrité des données.
profil recherché
2 ans dans un environnement de Contrôle Qualité ou environnement équivalent avec des normes qualité exigeantes
Savoir être et savoir-faire: Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences transverses nécessaires Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, raisonnement analytique Formation : BAC 5 Formation Scientifique
Langue(s) : Anglais requis
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dan le secteur de la biotechnologie un(e) chargé(e) projet assurance qualité