descriptif du poste
Rattaché au pôle projets du département des Formes Externes, vous représentez la production lors d'un transfert entrant de forme orale sur le site de Toulouse, couvrant l'ensemble du processus depuis la fabrication jusqu'au conditionnement.
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Vous animez les réunions impliquant la Production, l'AQ, le Transfert Industriel et le HSE. Porte-parole terrain, vous intervenez durant toutes les phases : ingénierie, changement de MP ou d'articles de conditionnement, lancements de produits, amélioration continue.
Sur le plan technique, la rédaction des Spécifications Besoins Utilisateurs vous est confiée afin de compiler les attentes des experts et de participer à la définition des équipements. Votre expertise soutient les analyses de risques, les qualifications de conception ainsi que la rédaction des change-controls et des protocoles de qualification. Vous veillez à ce que les études et réalisations répondent aux besoins, tout en assurant la mise à jour documentaire et la formation des équipes aux nouveaux processus.
Opérationnellement, vous êtes chargé de l'organisation des essais et tests et l'encadrement du personnel. Vous participez aux FAT et SAT, exécutez les qualifications de fichiers Excel et vérifiez les instructions de conditionnement. Enfin, vous accompagnez la production durant la phase de montée en puissance par la gestion des problèmes et l'avancement des actions, garantissant une transition finale maîtrisée vers les équipes opérationnelles.
profil recherché
Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans dans le secteur pharmaceutique, où vous avez développé une maîtrise pointue des procédés de formulation liquide, de répartition et de conditionnement. Vous possédez une connaissance approfondie des contraintes industrielles, des équipements de production et des environnements réglementaires GMP.
Véritable leader de projet, vous avez déjà piloté avec succès des phases critiques de développement, de l'essai au lancement, en coordonnant des équipes transverses. Votre anglais professionnel vous permet d'évoluer avec aisance dans un contexte international, tant à l'écrit qu'à l'oral.
Reconnu pour votre excellent relationnel et votre esprit de synthèse, vous alliez rigueur opérationnelle et autonomie. Votre capacité à concilier les enjeux techniques et humains, couplée à une forte proactivité vous permet de mener à bien des projets complexes.
à propos de notre client
Expectra Life Sciences (Pharma/Agro/Chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, groupe pharmaceutique basé à Toulouse, un Chef de Projet Utilisateur Formes Externes (F/H).
Le poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 6 mois. La rémunération est comprise entre 48k et 49k€ bruts par an sur 14 mois.