For our client based in Aubonne, we are looking for a Cleaning Validation Expert (m/f/d) for a period of 6 months.
...
Your Role :
Coordinate cleaning validation and monitoring activities in line with the life cycle of a manufacturing process for biotech manufacturing equipment
Establish and execute validation protocols and reports for cleaning validation
Ensure reliability and conformity of validation and control activities in line with internal and regulatory procedures and guidelines
Provide technical support to cleaning activities associated with the manufacturing process.
Perform successful and on time resolution of incidents and deviations related to cleaning validation exercises (Investigates and conducts troubleshooting/root cause analysis of cleaning related incidents, deviations and cleaning out of specification results)
show more
For our client based in Aubonne, we are looking for a Cleaning Validation Expert (m/f/d) for a period of 6 months.
Your Role :
Coordinate cleaning validation and monitoring activities in line with the life cycle of a manufacturing process for biotech manufacturing equipment
Establish and execute validation protocols and reports for cleaning validation
Ensure reliability and conformity of validation and control activities in line with internal and regulatory procedures and guidelines
Provide technical support to cleaning activities associated with the manufacturing process.
Perform successful and on time resolution of incidents and deviations related to cleaning validation exercises (Investigates and conducts troubleshooting/root cause analysis of cleaning related incidents, deviations and cleaning out of specification results)
qualifications
Who You Are:
Bachelor's or Master's Degree in Science, Pharmacy or Engineering.
Minimum of 3 years of professional experiences in cleaning validation in the pharmaceutical and biotechnology industries.
Fluent in english and french
Proficient knowledge of cleaning validation, continuous process improvement and troubleshooting processes.
Proficient time management skills, planning and organization capabilities.
Proven leadership & teamwork skills, self starter, results oriented and build and maintain strong relationships with multiple groups.
Proficient in Risk Assessment/Management Proven assessment, analytical and problem-solving skills.
Proficient presentation skills and Technical Writing/Oral communication skills (English) Proficient in cGMP's, and FDA Regulations as it applies to pharmaceutical industry.
share this job.
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
1 of 8
apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
2 of 8
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
3 of 8
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
4 of 8
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
5 of 8
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
6 of 8
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
7 of 8
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
8 of 8
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.
Au sein du département Qualité, tu intègres l'équipe du laboratoire HPLC & Biochimie, une équipe de 30 personnes qui a pour mission d'analyser les matières actives biotechnologiques et les produits finis commerciaux ainsi que de supporter les différents projets de validations et support à la production. Tu reportes directement au responsable de groupe avec qui tu collabores étroitement.Ton rôle:Réaliser les analyses biochimiques, HPLC/UPLC et compendiales
Au sein du département Qualité, tu intègres l'équipe du laboratoire HPLC & Biochimie, une équipe de 30 personnes qui a pour mission d'analyser les matières actives biotechnologiques et les produits finis commerciaux ainsi que de supporter les différents projets de validations et support à la production. Tu reportes directement au responsable de groupe avec qui tu collabores étroitement.Ton rôle:Réaliser les analyses biochimiques, HPLC/UPLC et compendiales
Ton rôleEn tant que QC AS&T Sampler, tu joueras un rôle clé dans le soutien des activités de contrôle qualité au sein de l'équipe. Tu seras amené à participer aux activités d'échantillonnage de matières et de produits, du maintien des zones de travail classées, et de la laverie centralisée du contrôle Qualité, tout en garantissant le respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des standards qualité de Merck.Réaliser l'échantillonnage des matières
Ton rôleEn tant que QC AS&T Sampler, tu joueras un rôle clé dans le soutien des activités de contrôle qualité au sein de l'équipe. Tu seras amené à participer aux activités d'échantillonnage de matières et de produits, du maintien des zones de travail classées, et de la laverie centralisée du contrôle Qualité, tout en garantissant le respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des standards qualité de Merck.Réaliser l'échantillonnage des matières
Nous recherchons pour notre client basé a Aubonne un/e Technicien.ne Formulation pour une durée de 12 mois. Votre rôle:En tant que Technicien(ne) de Formulation, vous jouez un rôle clé dans la fabrication de médicaments injectables au sein de l’équipe Final Dosage Forms. Votre mission : transformer des matières premières en solutions formulées, dans un environnement aseptique à haute exigence qualité.Vous réalisez les pesées des excipients et principes act
Nous recherchons pour notre client basé a Aubonne un/e Technicien.ne Formulation pour une durée de 12 mois. Votre rôle:En tant que Technicien(ne) de Formulation, vous jouez un rôle clé dans la fabrication de médicaments injectables au sein de l’équipe Final Dosage Forms. Votre mission : transformer des matières premières en solutions formulées, dans un environnement aseptique à haute exigence qualité.Vous réalisez les pesées des excipients et principes act
let similar jobs come to you
We will keep you updated when we have similar job postings.
Thank you for subscribing to your personalised job alerts.