En tant que collaborateur qualité et conformité, vous contribuez au maintien des systèmes de qualité et à la conformité du site aux exigences cGMP, ISO, et aux réglementations applicables.
...collaborateur qualité et conformité.
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- closes 9 may 2026
key responsibilities
Systèmes Qualité:
- Participer aux activités de conformité: gestion des changements, formation, qualité des fournisseurs, accords qualité et validation des systèmes informatiques.
- Contribuer à l'élaboration et à la révision des processus, procédures et indicateurs clés de performance (KPI) hebdomadaires/mensuels.
- Assurer la gestion documentaire (SOP, rapports, impression contrôlée, archivage) et le respect des activités de conservation des données.
Audit et Inspection:
- Apporter un soutien aux audits qualité (internes, clients et organismes de réglementation) et participer aux enquêtes internes.
Soutien Opérationnel:
- Assurer le soutien bureautique et administratif pour le département assurance qualité.
qualifications
- Licence en chimie, biologie, sciences de la vie, ou équivalent.
- Expérience dans un environnement réglementé par les BPF (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie ou similaire).
- Connaissance de base des principes des BPF et des environnements réglementés.
- La connaissance des normes ISO (9001/13485) et/ou des réglementations FDA/BPF de l'UE est un atout.
- Grand souci du détail, volonté d'apprendre et bonnes aptitudes à la communication.
education
- Bachelors or equivalent
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