Pour notre client basé à Aubonne, nous sommes actuellement à la recherche d'un/une Compliance Specialist pour une durée de 6 mois.
Le specialist compliance assure la compliance au sein de l'équipe compliance MOS, en respectant les cGMPs, et en s'assurant de la conformité des productions. Ce rôle est un poste clé dans l'équipe pour maintenir les exigences qualité en participant à la revue des dossier de production et aux déviations, CAPAs associés.
Votre rôle:
- Contrôle en ligne des dossiers de production dans son domaine d'activité
- Consolidation finale et transfert des dossiers de production au QA
- Suivi du End to End Lead Time et participation à la réduction du lead time
- Effectuer la déclaration des déviations et le suivi des événements de production
- Participer à l'investigation des déviations et implémentations des CAPAs
- Coordonner et assurer le respect des due dates pour les déviations et CAPAs
- Effectuer la préparation, le maintien et la revue des procédures et/ou d'autres documents nécessaires pour maintenir le statut GMP des activités exécutées dans son domaine d'activité à la demande du manager
- Effectuer des Gemba hebdomadaires et des inspections internes avec les managers