descriptif du poste
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous êtes le garant de la conformité des produits à chaque étape de la fabrication.
Vos missions principales :
- Contrôle Opérationnel : réaliser les contrôles qualité de l'instrumentation (fonctionnels et dimensionnels), des produits en cours de conditionnement et avant expédition.
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- Logistique & Réception : effectuer le contrôle à réception des produits achetés et participer au suivi des commandes fournisseurs jusqu'à la mise en stock.
- Gestion Documentaire : préparer, éditer et contrôler les étiquettes produits, et participer aux mises à jour documentaires (rédaction et diffusion).
- Système de Management de la Qualité (SMQ) : contribuer au maintien du SMQ selon les exigences normatives et participer au traitement des non-conformités.
- Support Production : participer à la préparation des plans de charge de stérilisation et assurer un rôle de "back-up" sur les contrôles matières premières et certificats.
Relations de travail : Vous collaborez étroitement en interne avec les services Production et Qualité/Réglementaire, et interagissez avec des partenaires externes (fournisseurs, prestataires).
profil recherché
Nous recherchons un profil rigoureux, doté d'un sens aigu de l'observation et d'une appétence pour les environnements normés.
Formation : titulaire d'un Bac+2 ou d'un Bac avec une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire.
Compétences techniques :
- Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
- Niveau d'anglais scolaire.
- Capacité à appliquer des protocoles d'hygiène et de sécurité stricts.
Qualités personnelles :
- Rigueur et précision.
- Sens de l'organisation et de l'observation.
- Excellente communication et respect de la confidentialité.
à propos de notre client
Notre client est une entreprise industrielle française en forte croissance spécialisée dans le secteur de pointe des dispositifs médicaux. Basée à Arc-sur-Tille, cette structure à taille humaine conçoit des implants et de l'instrumentation de haute précision. Elle recherche aujourd'hui un(e) Contrôleur(se) Qualité pour garantir l'excellence de sa production et le respect rigoureux des normes réglementaires.