descriptif du poste
Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager DSP, vous intégrerez l'équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de production DSP contribue au pilotage opérationnel de l'activité, au maintien de la conformité GMP et à l'amélioration continue des processus.
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Vous assistez le manager DSP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de purification. Vous garantissez la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP. Vous suivez les déviations et mettez en œuvre les CAPA.
Vous assurez les inspection readiness, via la participation à la préparation des audits, suivi des plans d'action et gestion de l'état de
préparation de l'atelier. Coté HSE, vous participea aux inspections et à la mise en œuvre des actions correctives, contribuez à la culture sécurité du site et au maintien d'un environnement de travail sûr et conforme.
Vous assuez le transfert de procédés et gestion documentaire technique, en participant aux activités de transfert de procédés. Vous contribuez à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l'intégration des nouveaux procédés.
Vous gérez les opérations de culture cellulaire, via la coordination avec les fonctions support, la participation active à la préparation opérationnelle. Vous suivez les audits et revues des dossiers de lots après production.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent. Vous justifiez d'une expérience de minimum 3 à 5 ans en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée en DSP. Une expérience en management d'équipe ou en coordination de projet est souhaitée. Vous maîtrise l'anglais ainsi que les techniques biotechnologique et disposez de connaissances approfondies des environnements GMP et des équipements single-use. Enfin, vous êtes doté d'un leadership collaboratif et d'un sens de l'organisation.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialiste en biotechnologies, un Coordinateur, chef d'équipe DSP (H/F).
Ce poste est en journée, sans management direct, mais avec une responsabilité transverse vis-à-vis des chefs d'équipe et des fonctions support.
Ce poste, basé à Martillac est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 6 mois.
La rémunération brute annuelle, est comprise entre 45 000 et 50 000 € sera établie selon votre expérience.
