社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
■主な業務内容1. 品質保証部の部門長代理として以下の業務を分担して行う- 製品の出荷判定 - グローバル品質システム要求事項及び国内規制への適合性の確保- 品質マネジメントシステム(NC/CAPA 管理、供給者/委託先管理、変更管理、品質情報の処理、回収、他)の維持/改善- 製品標準書の作成維持 - 外部監査対応、供給者監査/内部監査の実施- 組織横断プロジェクトへの QA サポート- GxP および QMS 活動に関わる QA スタッフおよび関連部門の指導2. ロジスティクスセンターにおける以下の管理業務 - 医療機器の製造業(国内最終製品の保管)の責任技術者 - 医薬部外品の製造業(包装表示保管)の責任技術者 - 医薬品卸売販売業の営業所管理者 - 高度管理医療機器等販売業の営業所管理者 ■必須経験- 医薬品、医薬部外品又は医療機器などの製造販売業者又は製造業者、 又は ISO 13485 の認証を受けた事業者において、製造管理・品質管 理・品質保証業務、QMS(品質マネジメントシステム)の維持及び継 続的改善に関する業務に従事した経験 - 監査手法を習得しており、規制又は ISO 監査基準に基づいた単独での 供給者監査、内部監査の経験 - 外部監査対応
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求められる経験
QA、QMS、GxPの全般的な経験
マネジメント、あるいは後輩の育成経験のある方
薬剤師資格必須
英語:中級程度
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収700 ~ 1,000万円
賞与
支給あり
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
■主な業務内容1. 品質保証部の部門長代理として以下の業務を分担して行う- 製品の出荷判定 - グローバル品質システム要求事項及び国内規制への適合性の確保- 品質マネジメントシステム(NC/CAPA 管理、供給者/委託先管理、変更管理、品質情報の処理、回収、他)の維持/改善- 製品標準書の作成維持 - 外部監査対応、供給者監査/内部監査の実施- 組織横断プロジェクトへの QA サポート- GxP および QMS 活動に関わる QA スタッフおよび関連部門の指導2. ロジスティクスセンターにおける以下の管理業務 - 医療機器の製造業(国内最終製品の保管)の責任技術者 - 医薬部外品の製造業(包装表示保管)の責任技術者 - 医薬品卸売販売業の営業所管理者 - 高度管理医療機器等販売業の営業所管理者 ■必須経験- 医薬品、医薬部外品又は医療機器などの製造販売業者又は製造業者、 又は ISO 13485 の認証を受けた事業者において、製造管理・品質管 理・品質保証業務、QMS(品質マネジメントシステム)の維持及び継 続的改善に関する業務に従事した経験 - 監査手法を習得しており、規制又は ISO 監査基準に基づいた単独での 供給者監査、内部監査の経験 - 外部監査対応
求められる経験
QA、QMS、GxPの全般的な経験
マネジメント、あるいは後輩の育成経験のある方
薬剤師資格必須
英語:中級程度
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収700 ~ 1,000万円
賞与
支給あり
雇用期間
期間の定めなし