Entre sus funciones se encuentran: - Autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos.-Tener permanentemente actualizados los documentos y registros adecuados y a disposición de los inspectores acreditados. - Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación, GxP.- Firmar todos los documentos de carácter técnico. - Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento de los que el laboratorio esta autorizado a fabricar,- Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y coordinar el conjunto de los departamentos que intervienen en la fabricación. - Comprobar y asegurar el mantenimiento de su departamento, locales y equipos. - Llevar a cabo otras tareas relacionadas con la garantía de calidad de los medicamentos: gestión de trazabilidad, verificación de la legalidad de clientes, elaboración de informes de la calidad de los productos (PQR's).- Gestión y control de las auditorias externas con las autoridades pertinentes, para el seguimiento de normativas en GMP.
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Entre sus funciones se encuentran: - Autorizar la puesta en el mercado de cada lote de medicamentos.-Tener permanentemente actualizados los documentos y registros adecuados y a disposición de los inspectores acreditados. - Garantizar la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación, GxP.- Firmar todos los documentos de carácter técnico. - Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones autorizadas para cada medicamento de los que el laboratorio esta autorizado a fabricar,- Responsabilizarse personalmente de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y coordinar el conjunto de los departamentos que intervienen en la fabricación. - Comprobar y asegurar el mantenimiento de su departamento, locales y equipos. - Llevar a cabo otras tareas relacionadas con la garantía de calidad de los medicamentos: gestión de trazabilidad, verificación de la legalidad de clientes, elaboración de informes de la calidad de los productos (PQR's).- Gestión y control de las auditorias externas con las autoridades pertinentes, para el seguimiento de normativas en GMP.