Au sein du département Manufacturing, vous intégrerez l'équipe Down Stream Processing (DSP), une équipe performante et dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la purification de protéines recombinantes produites à partir de cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable d'Unité DSP et allez participer à la revue des batchs de production commerciale et clinique des molécules du pipeline de la compagnie.
Vous travaillerez selon les plans établis tout en respectant les normes GMP/GDP. Votre rôle consiste à revoir les rapports de production (Batch papier) et signaler les anomalies.
Votre rôle sera d'être en charge des activités liées à la revue de batch des opérations de production.
Votre rôle :
· Revue de documentation (Batch record papier et électroniques (MES))
· Saisie des données de production (Discoverant)
· Signalements des anomalies aux compliances
· Assurer le suivi de la documentation pour les étapes de production
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