employé administratif qualité.

En tant qu'employé Contrôle Qualité, tu rapporteras au Production Logistics Manager (PLM) ou au Regulatory and Quality Director (RQD) en fonction des sujets. Ta mission sera double : technique et qualité.

Tes responsabilités et tâches principales incluront :

Volet Technique & Production :

• Assurer la conformité des installations et des équipements aux exigences qualité, et veiller à ce que les activités techniques respectent le système de gestion de la qualité (QMS) en place.
• Effectuer le post-traitement des pièces issues de l'impression 3D, conformément à la procédure interne.
• Gérer et contrôler les activités d'impression 3D
• Effectuer la surveillance, la maintenance et l'étalonnage des équipements selon la procédure.
• Veiller à ce que les installations restent propres et bien organisées.
• Préparer les commandes clients selon les instructions

Volet Contrôle Qualité :

• Réaliser les contrôles qualité sur les composants et les dispositifs finis, en suivant les procédures du Système de Gestion de la Qualité.
• Réaliser les contrôles qualité à la réception des composants (contrôle entrant).
• Contrôler les pièces d'impression 3D (y compris celles que tu as post-traitées, car le post-traitement n'impacte pas la qualité d'impression).
• Remplir rigoureusement les formulaires de résultats des contrôles qualité.
• Effectuer le contrôle de l'emballage et de l'étiquetage des dispositifs.

Tu es rigoureux, fiable, responsable et attentif aux détails. Autonome et orienté solution, tu aimes travailler en équipe et tu fais preuve de flexibilité.

Tu as également :

• Minimum 2 années d'expérience professionnelle dont au moins 1 an dans un environnement réglementé (Dispositifs Médicaux, Pharmaceutique, Défense, Aéronautique, etc.).
• Une bonne compréhension des exigences fonctionnelles et techniques.
• La capacité de suivre de manière complète et cohérente des instructions ou des procédures.
• Tu parles français et anglais, avec un niveau de base en anglais (lecture et écriture). Anglais niveau B1 exigé.

Un atout majeur ?

• La connaissance des normes ISO 9001 et ISO 13485, des principes ERP et l'aptitude à effectuer des tests de résistance à la traction.