descriptif du poste
Votre rôle consiste à assurer la conformité des analyses de matières premières au sein de l'équipe contrôle qualité, sous la responsabilité du responsable CQ Microbiologie et Matières Premières, dans un environnement opérant selon les standards BPF (GMP). Vous réalisez l'approbation des analyses dans le LIMS, gérez et améliorez l'échantillothèque du site via SAP, et alertez la direction ainsi que l'Assurance Qualité en cas de blocage ou de non-conformité.
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Au quotidien, vous garantissez la Compliance de l'activité en gérant les déviations, en représentant l'équipe au comité d'évaluation des changements fournisseurs, et en agissant comme relais documentaire et formation. Vous veillez au respect strict des délais qualités internes (CAPA, Change Control, revues de procédures) et apportez votre soutien à l'expert CQ dans la rédaction ou la revue technique des fiches de spécifications des matières premières chimiques et la mise à jour des procédures de l'équipe.
profil recherché
Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en contrôle qualité des produits de santé et justifiez de 2 à 3 ans d'expérience en contrôle qualité au sein d'un environnement BPF. Vous disposez d'une expertise en contrôle des matières premières en milieu pharmaceutique, incluant la maîtrise des monographies des pharmacopées, ainsi que de très bonnes capacités rédactionnelles. Très à l'aise avec les systèmes informatisés (SAP, LIMS) vous savez naviguer dans un environnement matriciel et évolutif en maintenant un équilibre entre des priorités multiples. Enfin, votre rigueur, vos capacités d'organisation, d'analyse et de synthèse s'accompagnent d'un fort esprit de collaboration, de proactivité, d'une grande adaptabilité et d'un souci permanent de la satisfaction client et du respect des délais.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, un Expert(e) Compliance de contrôle qualité, environnement GMP/BPF (H/F).
Ce poste, basé à Martillac est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 5 mois, renouvelable selon activité
La rémunération brute annuelle, comprise entre 36 000 et 39 000 € est à négocier selon votre expérience.
