summary
Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F/H) consiste à garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur. Au quotidien, vous pilotez la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques. Vous assurez la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets. En tant que garant de la qualité, vous procédez à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières. Votre mission inclut également une dimension réglementaire forte : vous participez aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions. Enfin, vous gérez la documentation partagée avec les tiers, rédigez les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurez le suivi des actions associées directement dans l'ERP.
Vous êtes issu d'un Bac+5 en Qualité ou d'un profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies. Vous maîtrisez parfaitement les référentiels BPF/GMP ainsi que les guides internationaux ICH Qualité. Compte tenu de la dimension internationale du poste, une maîtrise courante de l'anglais (niveau C1) est impérative, tant pour la rédaction technique que pour les échanges oraux. À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office), vous faites preuve d'une grande rigueur, d'un esprit d'analyse affûté et d'une excellente capacité rédactionnelle. Nous recherchons un collaborateur autonome, capable de s'intégrer rapidement à une équipe et de gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle.
Nous recherchons pour le compte de notre SANOFI, un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F/H).
Ce poste est basé à Aramon, est à pourvoir dans le cadre d'une mission d''intérim jusqu'au 13/10/2026.
Le poste est en journée et la rémunération brute annuelle est entre 44 000 et 45 000 euros.
Votre rôle en tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F/H) consiste à garantir la conformité des processus de fabrication tout en assurant un support de proximité sur le terrain pour résoudre activement les dysfonctionnements AQ de votre secteur. Au quotidien, vous pilotez la rédaction des analyses de risques, des protocoles et des rapports de validation, notamment sur l'expertise spécifique du nettoyage de produits biotechnologiques. Vous assurez la revue des dossiers de lots, la rédaction des batch-abstracts et la gestion complète des déviations, des réclamations et des Change Control liés à vos projets. En tant que garant de la qualité, vous procédez à la libération des lots de principes actifs, des intermédiaires de synthèse et des matières premières. Votre mission inclut également une dimension réglementaire forte : vous participez aux audits, aux inspections, à la relecture des BLA et aux réponses lors des soumissions. Enfin, vous gérez la documentation partagée avec les tiers, rédigez les revues annuelles (produit, utilités, environnement) et assurez le suivi des actions associées directement dans l'ERP.
Vous êtes issu d'un Bac+5 en Qualité ou d'un profil Ingénieur avec minimum 2 ans d'expérience (hors stages et alternance) en site industriel, idéalement dans le domaine des biotechnologies. Vous maîtrisez parfaitement les référentiels BPF/GMP ainsi que les guides internationaux ICH Qualité. Compte tenu de la dimension internationale du poste, une maîtrise courante de l'anglais (niveau C1) est impérative, tant pour la rédaction technique que pour les échanges oraux. À l'aise avec les outils informatiques et les logiciels internes (ERP, Pack Office), vous faites preuve d'une grande rigueur, d'un esprit d'analyse affûté et d'une excellente capacité rédactionnelle. Nous recherchons un collaborateur autonome, capable de s'intégrer rapidement à une équipe et de gérer avec agilité les imprévus inhérents à la production industrielle.
Nous recherchons pour le compte de notre SANOFI, un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle & Validation (F/H).
Ce poste est basé à Aramon, est à pourvoir dans le cadre d'une mission d''intérim jusqu'au 13/10/2026.
Le poste est en journée et la rémunération brute annuelle est entre 44 000 et 45 000 euros.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.
We will keep you updated when we have similar job postings.
Thank you for subscribing to your personalised job alerts.