jjjp00024811 cleaning validation engineer.

Jouw uitdaging

In deze rol ben jij het technisch geweten op vlak van reinigingsvalidatie. Je zorgt ervoor dat productieprocessen voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen en dat nieuwe installaties of producten vlot geïntegreerd worden.

Takenpakket:

• Documentatie: Je stelt cleaning validatieprotocollen, rapporten en studies op of werkt deze bij.
• Gatekeeping: Je beoordeelt voorgestelde wijzigingen (Change Control) en prioriteert de nodige validatieprojecten.
• NPI & Equipment: Je bent verantwoordelijk voor de tijdige introductie van nieuwe producten (NPI) en apparatuur binnen het validatieprogramma.
• Audit Support: Je bereidt audits voor en biedt technische ondersteuning tijdens inspecties.
• Compliance: Je rapporteert incidenten of afwijkingen en stelt proactief oplossingen voor om de GMP-compliance continu te verbeteren.

• Verificatie en Validatie
• Datavalidatie
• Technical Assurance
• Functionele Controle
• Auditconsultancy
• Engineering Validatietesten
• Test Engineering

Jouw profiel:

• Opleiding: Je beschikt over een Masterdiploma in de (Bio-)Wetenschappen of Life Sciences.
• Ervaring & Kennis: * Diepgaande expertise in API-productieprocessen en validatie.
• Grondige kennis van GMP-regelgeving, specifiek gericht op cleaning validatie.
• Je hebt een goede basis in statistiek.
• Vaardigheden: * Sterke organisatorische skills: je bent een krak in projectmanagement en planning.
• Stressbestendig: je houdt het hoofd koel bij strakke deadlines en veranderende prioriteiten.
• Communicatie: je communiceert vlot op verschillende niveaus binnen de organisatie.
• Systemen & Talen: * Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.
• Ervaring met systemen zoals eLIMS, truVAULT, SAP, PASx of Minitab is een grote troef.