Job opening - JJJP00026325 - Clinical Trial Administrator in Grimbergen

summary

grimbergen, vlaams-brabant
permanent
full-time

job category
science & research

job details

Randstad Professionals Life Sciences is voor een grote farmaceutische speler op de site in Diegem op zoek naar een gedreven Clinical Study Administrator.

In deze rol ben jij de administratieve spil in het web voor de Clinical R&D-afdeling. Je werkt nauw samen met projectmanagers en klinische onderzoekers en zorgt ervoor dat het gehele administratieve proces rondom internationale klinische studies vlekkeloos en volgens de strengste richtlijnen verloopt.

...

Randstad Professionals Life Sciences is voor een grote farmaceutische speler op de site in Diegem op zoek naar een gedreven Clinical Study Administrator.

key responsibilities
- Documentatie & Trial Master File (TMF): Je bent verantwoordelijk voor het tijdig verzamelen, controleren en uploaden van essentiële studiedocumenten in het v-TMF. Je stelt regulatory binders op en beheert fysiek ondertekende documenten conform de geldende wet- en regelgeving.
- Systeembeheer (CTMS): Je helpt bij het opzetten, bijhouden en opvolgen van activiteiten in ons Clinical Trial Management System ((one)CTMS).
- Ondersteuning van het onderzoeksteam: Je helpt onderzoekers en locaties bij vragen over studiedocumenten, denkt mee over oplossingen voor administratieve knelpunten en ondersteunt bij interne communicatie over de studie.
- Logistiek & Materialen: Je ondersteunt bij het bestellen, printen en distribueren van studiematerialen (zoals protocollen of datadragers) en helpt eventueel bij het traceren van medische hulpmiddelen.
- Events & Communicatie: Je helpt bij de organisatie en logistiek van bijeenkomsten (zoals Investigator Meetings) en zorgt voor de distributie van nieuwsbrieven.
- Procesoptimalisatie: Je denkt actief mee over het verbeteren en efficiënter maken van de interne processen rondom CTMS en vTMF.
qualifications
Opleiding & Ervaring
- Opleidingsniveau: Minimaal een behaald bachelordiploma.
- Werkervaring: Minimaal 1 jaar ervaring in een administratief ondersteunende rol.
- Pluspunten: Ervaring binnen klinisch/medisch onderzoek of een medische/biowetenschappelijke achtergrond is een grote troef!
Kennis & Vaardigheden
- IT-vaardigheden: Uitstekende kennis van het MS Office-pakket (met name Excel, Word en PowerPoint). Ervaring met CTMS- of TMF-systemen is een pluspunt.
- Oog voor detail: Je werkt uiterst nauwkeurig; in klinisch onderzoek is precisie essentieel.
- Organisatietalent: Je kunt goed overzicht bewaren, bent gestructureerd en sterk in het opvolgen van taken en deadlines.
- Communicatie: Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden (Engels is in de pharma vaak onmisbaar, naast Nederlands/Frans).

share this job.

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.