★開発薬事スペシャリスト / フルリモート可 / 再生医療企業★.

社名
社名非公開

職種
薬事、メディカルライティング

業務内容
iPS細胞技術や再生医療に関連する最先端のバイオテクノロジーの知識を身につけられます。
日本を代表する企業や大学と直接関わることができます。
社員一人一人が考えて、判断・実行することを積極的に許容し、歓迎しています！

求められる経験
以下に該当する方を求めています。
1. 医薬品開発もしくは再生医療等製品開発業務に少なくとも 5 年以上、もしくはそれと相同の知識・経験を有する。
2. うち少なくとも 3 年以上の開発薬事業務経験があり、且つ主担当として開発品の承認申請を行った経験が 1 品目以上および主担当として初回治験届担当の経験が 1 品目以上ある。
3. 本邦規制当局(PMDA)との面談が、事前協議・対面助言ともに 1 回以上主担当者として経験がある。条件付き早期承認制度等の協議経験があることは望ましく、また優遇される。
4. マトリックス組織構造に対する理解と経験があり、その中で効果的なコネクションが構築できる能力がある、もしくは実績がある。
5. PMDA 含む社外ステークホルダー信頼関係を構築できる能力もしくは実績があること。
6. 当社の掲げる「iPS 細胞技術を通じて患者さんに再生医療を届ける」ことに共感し、「セルフマネジメントが出来る。自分自身で考え、決定する」ことで仕事に取り組みたい方。

保険
健康保険,労災保険

休日休暇
日曜日,土曜日,祝日
メーデー、年末年始など（年間 123 日程度）

給与
年収400 ～ 1,000万円

賞与
-
雇用期間
期間の定めなし