Jeśli masz doświadczenie w obszarze jakości, a dodatkowo chce się rozwijać w strukturach globalnego innowatora w sektorze ochrony zdrowia, który łączy naukę o materiałach z analityką danych, aby wyznaczać nowe standardy w opiece medycznej. TO OFERTA WŁAŚNIE DLA CIEBIE!
oferujemy- Sprawny proces rekrutacyjny - 2 etapy online
- Praca hybrydowa (4 dni w tygodniu praca z biura we Wrocławiu)
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie (w PZU)
- Karta sportowa - MultiSport (dla Ciebie i Twoich bliskich)
- Kafeteria Online - platforma benefitowa
udzielanie wskazówek zespołom produkcyjnym i jakościowym w zakresie procesów walidacji, przepisów oraz najlepszych praktyk. Wsparcie walidacyjne dla projektów w zakładzie produkcyjnym we Wrocławiu
planowanie, wspieranie i przeprowadzanie walidacji procesów oraz metod badawczych (w tym IQ, OQ, PQ oraz PPQ, jeśli dotyczy) dla wyrobów medycznych i leków
tworzenie i utrzymywanie kompleksowej dokumentacji (protokoły i raporty walidacyjne). Zapewnienie zgodności z zasadami GMP, przepisami FDA, normami ISO oraz innymi wymogami prawnymi
aktywna komunikacja i współpraca z działami R&D (laboratorium), Produkcji, QA, IT oraz Regulatory Affairs przy wdrażaniu nowych produktów i optymalizacji procesów
nadzór nad walidowanymi procesami, przeprowadzanie okresowych rewalidacji oraz rozwiązywanie problemów produkcyjnych związanych z walidacją. Koordynowanie spotkań projektowych i warsztatów
wsparcie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz inspekcji regulacyjnych poprzez przygotowanie dokumentacji i udział w działaniach poaudytowych
wykształcenia wyższego (minimum licencjat/inżynier) w dziedzinie nauk ścisłych lub inżynierii
min. 3 lat doświadczenia na podobny stanowisku w firmie produkcyjnej
bardzo dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie (min.b2)
bardzo dobrej obsługi komputera (MS Office, Minitab)
zdolności analitycznego myślenia, rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji
wysokich kompetencji komunikacyjnych i umiejętności pracy w projektach globalnych
Dodatkowym atutem będzie:
doświadczenie w walidacji, uruchamianiu (commissioning) i kwalifikacji systemów/urządzeń
znajomość normy ISO 13485 oraz wymogów GMP
czynne prawo jazdy kat. B
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
...
