medical writer (temp) - big pharma.
- posted 3 days ago
- closes 2 august 2026
key responsibilities
Formación: Grado o Doctorado en Ciencias de la Salud, Farmacia o Medicina.Experiencia: Entre 4 y 8 años en seguridad de fármacos o desarrollo clínico, con al menos 2-5 años de experiencia específica en redacción de informes de seguridad (Safety Writing).Habilidades: Sólida capacidad de análisis de datos, gestión de proyectos y comunicación en entornos globales.Idiomas: Inglés fluido (C1-C2), tanto oral como escrito.Conocimientos: Excelente comprensión del proceso de desarrollo de fármacos, normativas GCP (Buenas Prácticas Clínicas) y terminología médica.experience
3skills
psur;rmp;Inglésqualifications
Licenciado;Gradoeducation
Licenciado;Grado
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- • Collect, review and track relevant study documents.• Support production of study documents, ensuring template and version compliance and that relevant documents are ready for publishing in the regulatory document management system.• Set-up, populate and accurately maintain information in tracking systems and communication tools. Support other study team members in the use of these systems.• Manage and contribute to the coordination and tracking of study• Collect, review and track relevant study documents.• Support production of study documents, ensuring template and version compliance and that relevant documents are ready for publishing in the regulatory document management system.• Set-up, populate and accurately maintain information in tracking systems and communication tools. Support other study team members in the use of these systems.• Manage and contribute to the coordination and tracking of study
- - Garantizar el cumplimiento normativo: Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) de la Unión Europea y otras directivas relevantes, así como con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Distribución (GDP).- Gestionar el sistema de calidad: Elaborar, implementar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico de la empresa, incluyendo la gestión de riesgos y el control de todos los procesos del ciclo- Garantizar el cumplimiento normativo: Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) de la Unión Europea y otras directivas relevantes, así como con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Distribución (GDP).- Gestionar el sistema de calidad: Elaborar, implementar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico de la empresa, incluyendo la gestión de riesgos y el control de todos los procesos del ciclo
