職種
治験・CRA
勤務期間
長期(3ヶ月以上)
業務内容
【経験を活かそう!】
・PMDA実地/書面調査の準備、文書チェック
・査察の想定問答集の作成、模擬査察の推進
・査察本部の統括
・調査官からの資料提出の受付、提出状況の進捗管理
・PMDA指摘内容をグローバルチームへ連携
・指摘事項の分析、CAPAの策定
・関連部署との確認、マニュアル改訂 など
*外資系の製薬メーカーから、GCP査察対応をサポートするバックオフィスの求人が入りました!
*期間は半年間の限定!バックオフィスでの進行サポートのため、病院訪問や出張は発生しません!オフィスから新薬承認の最終関門クリアを支えます!
...
*対応回数は不問!今までの経験を新薬誕生に活かしてください!
派遣先の特徴
米系製薬メーカー!最先端の技術で新薬の開発を手掛けており、ガンや循環器疾患など重症疾患に苦しむ患者さまに最新治療を提供しています!【社内環境】オフィスカジュアル・スニーカーOK
最寄駅
日比谷線/虎ノ門ヒルズ駅(徒歩1分)
銀座線/虎ノ門駅(徒歩1分)
休日休暇
土日祝日
土日祝日休み(完全週休2日制)※月曜~金曜の週5日勤務となります
就業時間
9:00-18:00(実働8時間00分・休憩60分)
※実働8時間/残業月10時間程度
残業
月10時間程度
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職種
治験・CRA
勤務期間
長期(3ヶ月以上)
業務内容
【経験を活かそう!】
・PMDA実地/書面調査の準備、文書チェック
・査察の想定問答集の作成、模擬査察の推進
・査察本部の統括
・調査官からの資料提出の受付、提出状況の進捗管理
・PMDA指摘内容をグローバルチームへ連携
・指摘事項の分析、CAPAの策定
・関連部署との確認、マニュアル改訂 など
*外資系の製薬メーカーから、GCP査察対応をサポートするバックオフィスの求人が入りました!
*期間は半年間の限定!バックオフィスでの進行サポートのため、病院訪問や出張は発生しません!オフィスから新薬承認の最終関門クリアを支えます!
*対応回数は不問!今までの経験を新薬誕生に活かしてください!
派遣先の特徴
米系製薬メーカー!最先端の技術で新薬の開発を手掛けており、ガンや循環器疾患など重症疾患に苦しむ患者さまに最新治療を提供しています!【社内環境】オフィスカジュアル・スニーカーOK
最寄駅
日比谷線/虎ノ門ヒルズ駅(徒歩1分)
銀座線/虎ノ門駅(徒歩1分)
休日休暇
土日祝日
土日祝日休み(完全週休2日制)※月曜~金曜の週5日勤務となります
就業時間
9:00-18:00(実働8時間00分・休憩60分)
※実働8時間/残業月10時間程度
残業
月10時間程度