pfizjp00004563 - project engineer operational support.

In de functie van Project Engineer Operational Support werk je binnen de afdeling Lab Operations. Deze afdeling is verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten en (half)afgewerkte geneesmiddelen binnen een hoogtechnologisch productieproces.

Als Project Engineer ben je de technische expert die het analistenteam ondersteunt bij de dagelijkse operationele troubleshooting. Je focust op het continu verbeteren van analyses en de werking van labtoestellen voor het testen van stalen en producten.

Jouw takenpakket:

• Technisch Expert: Je bent het aanspreekpunt voor het lab center bij problemen met routine analytische methoden en toestellen (o.a. HPLC, GC, Karl Fisher, ICP-OES).
• Validatie & Documentatie: Je beheert wijzigingen aan methoden of toestellen en stelt de nodige documenten op (protocollen, rapporten, SOP’s, change controls) volgens de geldende richtlijnen.
• Onderzoek & Support: Je ondersteunt bij afwijkingen door onderzoek te doen naar de oorzaak en het definiëren van preventieve en correctieve acties (CAPA).
• Projectbeheer: Je bent eindverantwoordelijk voor je projecten, inclusief kostenramingen voor personeel en budget. Indien nodig voer je zelf complexe analytische testen of validaties uit.
• Coaching & Communicatie: Je stuurt analisten aan binnen je projecten, coördineert activiteiten met interne en externe departementen en rapporteert regelmatig over de voortgang en milestones aan alle belanghebbenden.

Voor deze rol zoeken wij een professional met een sterke wetenschappelijke achtergrond en een analytische geest:

• Opleiding: Je beschikt over een Masterdiploma in een chemische, farmaceutische, bio-engineering of wetenschappelijke richting.
• Ervaring: Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in de analytische chemie, bij voorkeur in troubleshooting en validatie. Een groeipad is mogelijk voor kandidaten met minder ervaring die over het juiste potentieel beschikken.
• Technische Kennis: * Je hebt een grondige kennis van analytische technieken en bent vertrouwd met de statistische evaluatie van resultaten.
  • Ervaring met werken in een GMP-omgeving is essentieel.
• Competenties:
  • Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen.
  • Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsminded.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden om teams aan te sturen en projecten te coördineren.
  • Vaardig in het opstellen van technische en objectieve documentatie.
• Talen & IT:
  • Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.
  • Je hebt een goede kennis van MS Office-toepassingen.