descriptif du poste
Vous intégrez l'équipe Qualité sous la responsabilité de la Manager Affaires Réglementaires.
Vos missions principales incluent :
- Gestion du Module 3 (CMC/Qualité) : Rédaction, revue et mise à jour de la documentation technique.
- Life Cycle Management : Suivi du cycle de vie des produits et gestion des variations.
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- Gestion du Changement : Évaluation de l'impact réglementaire des changements et coordination des soumissions.
- Compliance : Garantir la conformité des dossiers API et produits finis selon les exigences en vigueur.
La rémunération brute annuelle est de 47 k€.
profil recherché
Formation : Diplôme de Pharmacien ou Master 2 (Bac+5) en Chimie / Sciences de la vie.
Vous justifiez d'une expérience de 3 années minimum dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en CMC ou Affaires Réglementaires.
- Compétences clés : Maîtrise du module 3, rédaction technique, rigueur opérationnelle.
- Langues : Anglais courant (écrit et parlé) impératif.
à propos de notre client
Nous recherchons, pour le compte de notre client basé à Neuilly-sur-Seine, un Pharmacien Affaires Réglementaires (F/H) dans le cadre d'une mission d'intérim de 9 mois.