proces engineer - regio limburg.

De procesingenieur is verantwoordelijk voor het ontwikkelen, verbeteren, valideren en onderhouden van productieprocessen binnen de medische hulpmiddelenindustrie.

Je speelt een centrale rol in zowel dagelijkse optimalisaties als strategische vernieuwing van processen en apparatuur.

Je takenpakket omvat o.a.:

•je analyseert bestaande productieflows en vertaalt knelpunten naar efficiënte, kostenbewuste oplossingen

•je initieert en begeleidt continue verbetertrajecten binnen verschillende productieomgevingen

•je past methodes zoals Lean, Six Sigma en statistische procescontrole toe om prestaties te verhogen en defecten te minimaliseren

•je ontwerpt en kwalificeert productiehulpmiddelen zoals mallen, opspanningen en gereedschappen die ergonomie, veiligheid en reproduceerbaarheid garanderen

•je werkt samen met interne stakeholders én externe leveranciers om technische oplossingen te realiseren die voldoen aan wettelijke eisen en operationele doelen

•je neemt de lead in validatietrajecten (IQ, OQ, PQ) en zorgt ervoor dat processen aantoonbaar robuust, compliant en controleerbaar zijn

•je beheert technische documentatie, waaronder risicobeoordelingen, validatieverslagen en procesinstructies

•je draagt bij aan kwaliteitsborging door leveranciersprocessen te evalueren, ondersteunen en opvolgen

•je speelt een actieve rol in risicoanalyses (PFMEA’s) en integreert risicobeheersing in elk procesaspect

•je werkt nauw samen met R&D, kwaliteit, supply chain en productie om een vlotte overdracht van nieuwe producten naar de productieomgeving te realiseren

•je ondersteunt bij de implementatie van nieuwe apparatuur, traint operatoren en zorgt voor een correcte procesoverdracht

•technisch bachelor of master diploma (elektromechanica, elektrotechniek, …) of gelijkwaardig

•minstens 2 jaar ervaring in een productie-, proces- of quality omgeving

•ervaring in streng gereglementeerde industrieën zoals medische sector, automotive of lucht- en ruimtevaart

•begrip van productieprocessen zoals assemblage, automatisering of giettechnieken

•problem solver, analytisch ingesteld 

•kennis van kwaliteitsnormen (o.a. ISO 9001, ISO 13485)

•communicatief sterk in Nederlands en Engels

•vlot in het samenwerken met diverse afdelingen

•ervaring met Lean of Six Sigma is een troef

•flexibel ingesteld in een snel veranderende productieomgeving

Je bent bereid om af en toe op dienstreis te gaan naar Polen (max. 20%, vooraf gepland).