process control specialist.

En tant que membre du pôle «Process Control » au sein de l’équipe MSAT (Manufacturing Sciences and Technologies), vous serez impliqué dans les activités liées aux analyses de tendance des procédés de fabrication ainsi que dans les diverses activités liées à la définition des stratégies de contrôle des procédés et leurs implémentations. 

L’activité des analyses de tendance s’effectue en collaboration avec une équipe pluridisciplinaire et englobe la définition des règles de monitoring appliquées à chaque procédé de fabrication, les analyses périodiques des résultats de production, les investigations ainsi que la rédaction des rapports périodiques.  

La stratégie de contrôle d’un procédé de fabrication comprend une multitude de facettes telles que l’identification des paramètres critiques du procédé et la définition de leur range associé, l’identification des attributs critiques des matières premières, l’analyse de toxicité des matières premières», la stratégie de contrôle microbiologique … 

Enfin, vous serez également amené à participer à l’implémentation «opérationnelle» de nouveaux outils digitaux dans un environnement GMP ainsi qu’au déploiement de nouveaux standards qualité. 

Ce poste contribue donc à l’amélioration de la connaissance de nos procédés de fabrications commerciaux et à la pérennité de leur maîtrise. 

Vos tâches principales : 

• Analyse des tendances des procédés de fabrication commerciaux en collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (production, QC, QA, MSAT). 
• Participer aux activités liées aux stratégies de contrôle des procédés (analyse de risque, recherche et analyse de données, établissement de stratégies basées sur les standards pharmaceutiques, implémentation documentaire…) 
• Participer aux investigations 
• Rédiger des rapports d’analyse de tendance
• Participer à l’implémentation/amélioration de nouveaux outils digitaux  
• Participer à la mise en place de changements pour l’amélioration continue des procédés 

Votre profil idéal: 

• Master of Science dans le domaine de la biotechnologie / sciences de la vie / (bio)chimie ou diplôme équivalent ou expérience professionnelle de minimum 5 ans dans le domaine de la biotechnologie 
• Bonnes capacités d’analyse et de synthèse 
• Persévèrent, organisé et résilient 
• Esprit collaboratif favorable au travail en équipe ainsi que capacité à travailler de manière indépendante 
• Bonnes capacités de communication 
• Affinité pour les outils digitaux 
• Affinité pour les analyses statistiques 
• Une expérience professionnelle dans un environnement BPF/GMP est un plus 
• Maitrise du français et de l’anglais (oral et écrit)