process engineer - 17487.

Rattaché(e) au département technique, vous interviendrez sur l'ensemble des équipements (packaging, assemblage de dispositifs combinés, formes sèches et drug substance) à travers les responsabilités suivantes:

• Gestion et optimisation des procédés : Analyser les écarts et les problématiques des systèmes opérationnels afin de proposer et coordonner des solutions techniques réalistes et concrètes.;
• Ingénierie de projet : Piloter des projets techniques dans leur globalité en assurant une collaboration étroite avec la production, la maintenance, la qualité, la qualification et les sous-traitants externes;
• Qualification & Validation : Rédiger les User Requirements Specifications (URS), participer au développement des plans de qualification/validation et veiller au bon accomplissement de leurs protocoles;
• Introduction de nouveaux produits : Garantir l'intégration des nouveautés au sein de l'usine (documentation, gestion du système SAP, affaires réglementaires, etc.);
• Gestion documentaire : Assurer la mise à jour, la délivrance et l'archivage de la documentation technique et des procédures, conformément aux bonnes pratiques de l'entreprise.

• Diplôme : Titulaire d’un Master (Ingénieur civil, Ingénieur industriel, Life Sciences ou équivalent);
• Expérience : Expérience confirmée dans un environnement régi par les normes BPF / GMP.

• Connaissances générales en techniques d'ingénierie (avec idéalement une orientation process);
• Connaissance globale de la production de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux;
• Maîtrise de la gestion de projet (définition, planification, suivi budgétaire et temporel);
• Aptitude à rédiger et faire valider des documents techniques et de production;
• Maîtrise des outils informatiques : MS Project (ou équivalent) indispensable. La connaissance de SAP constitue un solide atout.

• Excellente capacité de communication (orale et écrite), avec une aisance naturelle pour échanger de manière transverse avec des profils variés;
• Aptitude à manager fonctionnellement des équipes pluridisciplinaires et des intervenants externes;
• Bonne gestion du stress, rigueur, esprit de synthèse et compétences éprouvées en reporting;
• Langues : Maîtrise courante du français et de l'anglais.