process validation engineer.

Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Validatiestrategie: Je definieert en coördineert validatieactiviteiten, waaronder sterilisatie, hold time validatie en Aseptic Process Simulation (APS).
• Expertise & Advies: Je biedt begeleiding bij complexe validatie- en kwalificatievraagstukken.
• Documentatie: Je schrijft, reviewt en keurt cruciale plannen, protocollen en rapporten goed.
• Projectdeelname: Je neemt actief deel aan product transfers, systeemintroducties en procesoptimalisatieprojecten.
• Kwaliteitsborging: Je zorgt dat alle validaties en procedures voldoen aan de huidige industrie- en regelgevingsvereisten (cGMP).

Je bent een gedreven teamplayer die zowel zelfstandig als onder druk uitstekend functioneert. Je hebt een sterk analytisch vermogen en weet prioriteiten te stellen in een dynamische omgeving.

• Opleiding: Je beschikt over een universitair of bachelorgetuigschrift in een relevante richting.
• Ervaring: Je hebt 5 tot 7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, biotechnologie of celtherapie.
• Kennis: Je hebt diepgaande kennis van cGMP en ervaring met technische unit operations op productiesites.
• Skills: Je bent communicatief sterk op verschillende niveaus binnen de organisatie en beheerst zowel het Nederlands als het Engels vloeiend.
• Pluspunt: Ervaring met werken in een gecontroleerde cleanroom-omgeving (aseptische condities) is een mooie troef.