production engineer (m/w/d).

• ECR Coordination: Verantwortung für Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs) in Absprache mit dem Product Leader
  und/oder Team Leader

• Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleisten

• Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Training der benötigten Dokumente

• Verantwortlich für die reibungslose Ein-und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Produktion

• Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information für Produktmeetings.

• Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo nötig) zum zeitgerechten Abschließen von ECRs

• Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualitätsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden

• Für NPIs: Begleitet Entwicklungsprojekte und unterstützt z.Bsp. den Aufbau von Mustern und Prototypen, koordiniert die benötigten Materialien und gibt Rückmeldung zur Herstellbarkeit

• Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen

• Aktives Stakeholder Management

Zusatzaufgaben:
 

• Bearbeitet Aktionen als Folge von Abweichungen und stellt sicher, dass die internen Schnittstellen eingebunden sind.

• Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe hin zu einem LEAN ECR Service. Aktive Unterstützung in Verbesserungsmaßnahmen innerhalb und außerhalb des Engineering Chapters, in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead.

• Leitung von kleineren, durch den Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugeteilten Projekten (e.g. KvP)

• Beitrag und Teilnahme an CoPs, Squads und Project Teams in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead

Qualifikationen:

• Bachelor oder besser Master in Mechanical Engineering, Electrical Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Life Science Studium

• Min. 3 Jahre Berufserfahrung im streng regulierten Produktionsumfeld, bevorzugt GMP reguliert

• Erste Erfahrung im Engineering Change Management oder Projektmanagement, Erfahrung in der Leitung von Projekten ist von Vorteil

• Erfahrung im Bereich Lean Management, Six Sigma, KvP ist von Vorteil  

• Erfahrung mit Office Anwendungen erforderlich, erste Programmierfähigkeiten in Tableau (Data Management Tool) oder R Studios von Vorteil

• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich