production specialist.

Nell’ambito delle attività strategiche di produzione, il ruolo della risorsa comprenderà:

• supporto e supervisione delle attività GMP della propria area di competenza

• partecipazione a progetti volti a implementare nuove tecnologie e attività Tech Transfer

• supporto ed esecuzione di scrittura e revisione di procedure operative standard della propria area di competenza, nel rispetto di esigenze produttive, cGMP e regole EHS

• emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni

• definizione e conduzione della gestione dei CAPA

• emissione di CCP e gestione dei relativi Action Item

• redazione di Risk Assessment

• verifica di stato lavori e programmi

• collaborazione con i vari reparti produttivi, in particolare con il team Manufacturing Science and Technology F&F per le attività relative agli engineering run e alla process validation

• gestione dei training dell’area di competenza

• verifica della corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record

• identificazione di problemi, sviluppo e implementazione di soluzioni

• analisi dei processi e dei programmi di produzione per identificare opportunità  migliorative

• valutazione dei progressi produttivi

• compilazione e preparazione della documentazione relativa ai programmi di produzione, in accordo alle procedure vigenti

• pianificazione delle proprie attività attraverso il coordinamento col Production Process and Documentation Supervisor.

Competenze ed esperienze essenziali:

• Laurea scientifica

• Conoscenza di elementi di chimica e microbiologia

• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

• Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio

• Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali ad esso relativi

• Conoscenza delle cGMP

• Capacità di lavorare in team

• Orientamento al raggiungimento degli obiettivi

Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza  e adattabilità.

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Si offre contratto full time temporaneo iniziale in somministrazione di 3 mesi e successiva proroga.

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

• Masters or equivalent